Porovnání režimů přípravy na kolonoskopii
23. prosince 2013 aktualizováno: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Výzkumníci mají v úmyslu studovat vliv dvou různých režimů přípravy na kolonoskopii (PEG vs. pikosíran sodný) na kvalitu endoskopie a také na snášenlivost pacientem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko
- Colentina Clinical Hospital
-
Timisoara, Rumunsko, 300783
- Spitalul clinic judetean
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pikosíran sodný a citrát hořečnatý (Picoprep)
|
Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali jeden ze dvou různých režimů přípravy na kolonoskopii obvykle používaných na našem oddělení, polyethylenglykol nebo pikosíran sodný a citrát hořečnatý
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: polyethylenglykol (Fortrans)
|
Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali jeden ze dvou různých režimů přípravy na kolonoskopii obvykle používaných na našem oddělení, polyethylenglykol nebo pikosíran sodný a citrát hořečnatý
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příprava tlustého střeva
Časové okno: 24 hodin
|
vliv preparace tlustého střeva podle hodnocení endoskopisty (škála od 1 do 4, 1 představuje nejhorší a 4 nejlépe připravené tlusté střevo) na kvalitu endoskopického vyšetření
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Voiosu T, Ratiu I, Voiosu A, Iordache T, Schipor A, Baicus C, Sporea I, Voiosu R. Time for individualized colonoscopy bowel-prep regimens? A randomized controlled trial comparing sodium picosulphate and magnesium citrate versus 4-liter split-dose polyethylene glycol. J Gastrointestin Liver Dis. 2013 Jun;22(2):129-34.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COL-GASTRO-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .