微血管减压手术期间电生理监测的充分部分神经肌肉阻滞目标的确定
2013年12月24日 更新者：Jeong Jin Lee、Samsung Medical Center
微血管减压手术期间电生理监测七氟烷麻醉充分部分神经肌肉阻滞目标的确定
有报道称在 MVD 手术期间监测 LSR 有助于预测 MVD 的临床结果。
然而，没有证据表明在七氟醚麻醉下 LSR 监测期间应进行何种程度的部分神经肌肉阻滞。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以评估不同程度的部分神经肌肉阻滞对 MVD 手术的 LSR 监测的影响。
研究概览
详细说明
面肌痉挛是由脑干根部出口区面神经的血管压迫引起的。 微血管减压术 (MVD) 以其治愈性治疗而闻名。 侧向扩散反应（LSR）是面神经受血管压迫时产生的一种病理性肌电图（EMG）波形。 有报道称在 MVD 手术期间监测 LSR 有助于预测 MVD 的临床结果。
由于 LSR 监测期间的神经肌肉阻滞会降低 EMG 的振幅，因此在 MVD 的全身麻醉期间通常会维持部分神经肌肉阻滞。 然而，没有证据表明在七氟醚麻醉下 LSR 监测期间应进行何种程度的部分神经肌肉阻滞。 因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以评估不同程度的部分神经肌肉阻滞对 MVD 手术的 LSR 监测的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我院诊断为面肌痉挛行七氟烷麻醉微血管减压术者
排除标准：
- 具有以下任何一项的患者被排除在研究之外：伴有血流动力学不稳定的严重心肺疾病（肺动脉高压、心肌病、机械通气、美国麻醉医师协会身体状况III或以上）、严重肝病或肾病。
- 因中枢或外周神经肌肉疾病而无法接受 MEP 监测的人，例如 脑瘫、重症肌无力、急性脊髓损伤、神经性休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：T1/Tc振幅引导组
使用部分神经肌肉阻滞维持T1/Tc振幅为50%，T1/Tc振幅由神经肌肉传递模块（NMT）测量
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使用部分神经肌肉阻滞维持T1/Tc振幅为50%，T1/Tc振幅由神经肌肉传递模块（NMT）测量
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：TOF计数引导组
使用部分神经肌肉阻滞来维持二连串反应，TOF 反应由神经肌肉传递模块（NMT 模块）测量
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TOF count-guided partial NMB Using partial neuromuscular blockade to maintain train-of-four response of two, TOF反应由神经肌肉传递模块（NMT模块）测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横向传播反应
大体时间：基线（麻醉诱导后 30 分钟）
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电生理学家在基线时（麻醉诱导后 30 分钟）测量的肌电图横向扩散反应
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基线（麻醉诱导后 30 分钟）
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横向传播反应
大体时间：硬脑膜打开前（麻醉诱导后 45 分钟）
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硬脑膜打开前电生理学家测量的肌电图横向扩散反应
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硬脑膜打开前（麻醉诱导后 45 分钟）
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横向传播反应
大体时间：硬脑膜打开后（麻醉诱导后 60 分钟）
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硬脑膜打开后（麻醉诱导后一小时）电生理学家测量的肌电图横向扩散反应
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硬脑膜打开后（麻醉诱导后 60 分钟）
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横向传播反应
大体时间：面神经减压前（麻醉诱导后90分钟）
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面神经减压术前（麻醉诱导后90分钟）电生理学家测量的肌电图横向扩散反应
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面神经减压前（麻醉诱导后90分钟）
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横向传播反应
大体时间：面神经减压后（麻醉诱导后 120 分钟）
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面神经减压术后（麻醉诱导后2小时）电生理学家测量的肌电图横向扩散反应
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面神经减压后（麻醉诱导后 120 分钟）
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横向传播反应
大体时间：硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）电生理学家测量的肌电图横向扩散反应
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硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四列响应
大体时间：基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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NMT 模块在六个时间点测量对尺神经电刺激的四连串反应；基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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T1/Tc振幅
大体时间：基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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T1/Tc 振幅作为对 NMT 模块在六个时间点测量的尺神经刺激的反应；基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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患者自发运动或呼吸的发生率
大体时间：基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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麻醉师测量或外科医生在六个时间点报告的患者自发运动或呼吸的发生率；基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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平均血压（毫米汞柱）
大体时间：基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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麻醉师在六个时间点测量的平均血压；基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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心率（次/分钟）
大体时间：基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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麻醉师在六个时间点测量的心率；基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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脉搏血氧仪（血氧饱和度，%）
大体时间：基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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麻醉师在六个时间点测量的脉搏血氧仪；基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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基线（30 分钟）、硬脑膜打开前（45 分钟）、硬脑膜打开后（60 分钟）、减压前（90 分钟）、减压后（120 分钟）、硬脑膜闭合后（麻醉诱导后 150 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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