Détermination de la cible d'un blocage neuromusculaire partiel adéquat pour la surveillance électrophysiologique pendant la chirurgie de décompression microvasculaire
24 décembre 2013 mis à jour par: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Détermination de la cible d'un blocage neuromusculaire partiel adéquat avec une anesthésie au sévoflurane pour la surveillance électrophysiologique pendant la chirurgie de décompression microvasculaire
Il y a eu des rapports de surveillance LSR pendant la chirurgie MVD aide à prédire le résultat clinique de MVD.
Cependant, il n'y a eu aucune preuve du degré de blocage neuromusculaire partiel qui doit être effectué pendant la surveillance de la LSR sous anesthésie au sévoflurane.
Par conséquent, les chercheurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de différents degrés de blocage neuromusculaire partiel sur la surveillance du LSR pour la chirurgie MVD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le spasme hémifacial se développe par compression vasculaire du nerf facial au niveau de la zone de sortie de la racine du tronc cérébral. La décompression microvasculaire (MVD) est connue pour son traitement curatif. La réponse d'étalement latéral (LSR) est une sorte de forme d'onde électromyographique pathologique (EMG) qui se développe lorsque le nerf facial est comprimé par un vaisseau. Il y a eu des rapports de surveillance LSR pendant la chirurgie MVD aide à prédire le résultat clinique de MVD.
Comme le blocage neuromusculaire pendant la surveillance LSR diminue l'amplitude de l'EMG, le blocage neuromusculaire partiel est généralement maintenu pendant l'anesthésie générale pour MVD. Cependant, il n'y a eu aucune preuve du degré de blocage neuromusculaire partiel qui doit être effectué pendant la surveillance de la LSR sous anesthésie au sévoflurane. Par conséquent, les chercheurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de différents degrés de blocage neuromusculaire partiel sur la surveillance du LSR pour la chirurgie MVD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui subissent une décompression microvasculaire avec anesthésie au sévoflurane par diagnostic de spasme hémifacial dans notre établissement
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants : trouble cardiopulmonaire sévère avec instabilité hémodynamique (hypertension pulmonaire, cardiomyopathie, ventilation mécanique, état physique III ou plus de l'American Society of Anesthesiologists), maladie hépatique ou rénale sévère.
- Ceux qui ne peuvent pas subir de surveillance MEP en raison d'une maladie neuromusculaire centrale ou périphérique, par ex. paralysie cérébrale, myasthénie grave, lésion médullaire aiguë, choc neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe guidé en amplitude T1/Tc
Utilisation d'un blocage neuromusculaire partiel pour maintenir une amplitude T1/Tc de 50 %, amplitude T1/Tc mesurée par le module de transmission neuromusculaire (NMT)
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Utilisation d'un blocage neuromusculaire partiel pour maintenir une amplitude T1/Tc de 50 %, amplitude T1/Tc mesurée par le module de transmission neuromusculaire (NMT)
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe TOF guidé par comptage
Utilisation d'un blocage neuromusculaire partiel pour maintenir la réponse du train de quatre sur deux, réponse TOF mesurée par le module de transmission neuromusculaire (module NMT)
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NMB partiel guidé par comptage TOF Utilisation d'un blocage neuromusculaire partiel pour maintenir la réponse du train de quatre de deux, réponse TOF mesurée par le module de transmission neuromusculaire (module NMT)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de propagation latérale
Délai: ligne de base (30 min après l'induction anesthésique)
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Réponse d'étalement latéral de l'électromyographie mesurée par un électrophysiologiste au départ (30 min après l'induction anesthésique)
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ligne de base (30 min après l'induction anesthésique)
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Réponse de propagation latérale
Délai: avant l'ouverture de la dure-mère (45 minutes après l'induction anesthésique)
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Réponse d'étalement latéral de l'électromyographie mesurée par un électrophysiologiste avant l'ouverture de la dure-mère
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avant l'ouverture de la dure-mère (45 minutes après l'induction anesthésique)
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Réponse de propagation latérale
Délai: après ouverture dure-mère (60 min après induction anesthésique)
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Réponse d'étalement latéral de l'électromyographie mesurée par un électrophysiologiste après l'ouverture de la dure-mère (une heure après l'induction anesthésique)
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après ouverture dure-mère (60 min après induction anesthésique)
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Réponse de propagation latérale
Délai: avant la décompression du nerf facial (90 minutes après l'induction anesthésique)
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Réponse d'étalement latéral de l'électromyographie mesurée par un électrophysiologiste avant la décompression du nerf facial (90 minutes après l'induction anesthésique)
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avant la décompression du nerf facial (90 minutes après l'induction anesthésique)
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Réponse de propagation latérale
Délai: après décompression du nerf facial (120 min après induction anesthésique)
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Réponse d'étalement latéral de l'électromyographie mesurée par un électrophysiologiste après décompression du nerf facial (2 heures après l'induction anesthésique)
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après décompression du nerf facial (120 min après induction anesthésique)
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Réponse de propagation latérale
Délai: après fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Réponse d'étalement latéral de l'électromyographie mesurée par un électrophysiologiste après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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après fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse du train de quatre
Délai: Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Réponse du train de quatre à la stimulation électrique du nerf cubital mesurée par le module NMT à six moments ; Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Amplitude T1/Tc
Délai: Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Amplitude T1/Tc en réponse à la stimulation du nerf cubital mesurée par le module NMT à six moments ; Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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incidence des mouvements spontanés ou de la respiration des patients
Délai: Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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incidence des mouvements spontanés ou de la respiration des patients mesurée par les anesthésistes ou rapportée par le chirurgien à six moments ; Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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la tension artérielle moyenne mesurée par les anesthésiologistes à six moments précis ; Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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fréquence cardiaque (battements/min)
Délai: Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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fréquence cardiaque mesurée par des anesthésistes à six moments ; Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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oxymétrie de pouls (saturation en oxygène, %)
Délai: Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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oxymétrie de pouls mesurée par des anesthésistes à six moments ; Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Au départ (30 min), avant l'ouverture de la dure-mère (45 min), après l'ouverture de la dure-mère (60 min), avant la décompression (90 min), après la décompression (120 min), après la fermeture de la dure-mère (150 min après l'induction anesthésique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-05-051
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .