Determinação do Alvo do Bloqueio Neuromuscular Parcial Adequado para Monitorização Eletrofisiológica Durante a Cirurgia de Descompressão Microvascular
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Determinação do alvo do bloqueio neuromuscular parcial adequado com anestesia com sevoflurano para monitoramento eletrofisiológico durante cirurgia de descompressão microvascular
Há relatos de que o monitoramento do LSR durante a cirurgia de MVD ajuda a prever o resultado clínico da MVD.
No entanto, não há evidências de qual grau de bloqueio neuromuscular parcial deve ser realizado durante a monitorização do LSR sob anestesia com sevoflurano.
Portanto, os investigadores realizaram um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito de diferentes graus de bloqueio neuromuscular parcial no monitoramento LSR para cirurgia de MVD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O espasmo hemifacial se desenvolve pela compressão vascular do nervo facial na zona de saída da raiz do tronco cerebral. A descompressão microvascular (MVD) é conhecida por seu tratamento curativo. A resposta de propagação lateral (LSR) é um tipo de forma de onda eletromiográfica (EMG) patológica que se desenvolve quando o nervo facial é comprimido por um vaso. Há relatos de que o monitoramento do LSR durante a cirurgia de MVD ajuda a prever o resultado clínico da MVD.
Como o bloqueio neuromuscular durante a monitorização do LSR diminui a amplitude do EMG, o bloqueio neuromuscular parcial geralmente é mantido durante a anestesia geral para DMV. No entanto, não há evidências de qual grau de bloqueio neuromuscular parcial deve ser realizado durante a monitorização do LSR sob anestesia com sevoflurano. Portanto, os investigadores realizaram um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito de diferentes graus de bloqueio neuromuscular parcial no monitoramento LSR para cirurgia de MVD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que são submetidos à descompressão microvascular com anestesia com sevoflurano por diagnóstico de espasmo hemifacial em nossa instituição
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se apresentassem algum dos seguintes: distúrbio cardiopulmonar grave com instabilidade hemodinâmica (hipertensão pulmonar, cardiomiopatia, ventilação mecânica, estado físico III ou superior da American Society of Anesthesiologists), doença hepática ou renal grave.
- Aqueles que não podem realizar monitoramento de MEP devido a doença neuromuscular central ou periférica, por ex. paralisia cerebral, miastenia gravis, lesão aguda da coluna vertebral, choque neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo guiado por amplitude T1/Tc
Usando bloqueio neuromuscular parcial para manter a amplitude T1/Tc de 50%, amplitude T1/Tc medida pelo módulo de transmissão neuromuscular (NMT)
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Usando bloqueio neuromuscular parcial para manter a amplitude T1/Tc de 50%, amplitude T1/Tc medida pelo módulo de transmissão neuromuscular (NMT)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo guiado por contagem de TOF
Usando bloqueio neuromuscular parcial para manter a resposta de sequência de quatro, resposta TOF medida pelo módulo de transmissão neuromuscular (módulo NMT)
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BNM parcial guiado por contagem de TOF Usando bloqueio neuromuscular parcial para manter uma resposta de sequência de quatro, resposta TOF medida pelo módulo de transmissão neuromuscular (módulo NMT)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de propagação lateral
Prazo: linha de base (30 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral da eletromiografia medida pelo eletrofisiologista na linha de base (30 min após a indução anestésica)
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linha de base (30 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral
Prazo: antes da abertura da dura (45 minutos após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral da eletromiografia medida pelo eletrofisiologista antes da abertura da dura-máter
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antes da abertura da dura (45 minutos após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral
Prazo: após a abertura da dura (60 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral da eletromiografia medida pelo eletrofisiologista após a abertura da dura-máter (uma hora após a indução anestésica)
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após a abertura da dura (60 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral
Prazo: antes da descompressão do nervo facial (90 minutos após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral da eletromiografia medida pelo eletrofisiologista antes da descompressão do nervo facial (90 minutos após a indução anestésica)
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antes da descompressão do nervo facial (90 minutos após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral
Prazo: após a descompressão do nervo facial (120 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral da eletromiografia medida pelo eletrofisiologista após a descompressão do nervo facial (2 horas após a indução anestésica)
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após a descompressão do nervo facial (120 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral
Prazo: após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Resposta de propagação lateral da eletromiografia medida pelo eletrofisiologista após o fechamento da dura-máter (150 min após a indução anestésica)
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após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de trem de quatro
Prazo: Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Resposta de sequência de quatro à estimulação elétrica do nervo ulnar medida pelo módulo NMT em seis pontos de tempo; Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Amplitude T1/Tc
Prazo: Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Amplitude T1/Tc como resposta à estimulação do nervo ulnar medida pelo módulo NMT em seis momentos; Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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incidência de movimentos espontâneos ou respiração dos pacientes
Prazo: Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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incidência de movimentos espontâneos ou respiração dos pacientes medidos por anestesiologistas ou relatados por cirurgiões em seis momentos; Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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pressão arterial média aferida por anestesiologistas em seis momentos; Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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frequência cardíaca (batidas/min)
Prazo: Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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frequência cardíaca medida por anestesiologistas em seis momentos; Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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oximetria de pulso (saturação de oxigênio, %)
Prazo: Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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oximetria de pulso medida por anestesiologistas em seis momentos; Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Linha de base (30min), Antes da abertura da dura (45 min), Após a abertura da dura (60 min), Antes da descompressão (90 min), Após a descompressão (120 min), Após o fechamento da dura (150 min após a indução anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-05-051
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