Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van doel van adequate gedeeltelijke neuromusculaire blokkade voor elektrofysiologische monitoring tijdens microvasculaire decompressiechirurgie

24 december 2013 bijgewerkt door: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Bepaling van doel van adequate gedeeltelijke neuromusculaire blokkade met sevofluraan-anesthesie voor elektrofysiologische monitoring tijdens microvasculaire decompressiechirurgie

Er zijn meldingen geweest dat het monitoren van LSR tijdens MVD-chirurgie helpt bij het voorspellen van de klinische uitkomst van MVD. Er is echter geen bewijs voor welke mate van gedeeltelijke neuromusculaire blokkade moet worden uitgevoerd tijdens LSR-monitoring onder sevofluraan-anesthesie. Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van verschillende mate van gedeeltelijke neuromusculaire blokkade op de LSR-monitoring voor MVD-chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemifaciale spasmen ontstaan ​​door vasculaire compressie van de aangezichtszenuw bij de worteluitgangszone van de hersenstam. Microvasculaire decompressie (MVD) staat bekend om zijn curatieve behandeling. Laterale spreidingsrespons (LSR) is een soort pathologische elektromyografische (EMG) golfvorm die ontstaat wanneer de aangezichtszenuw wordt samengedrukt door een bloedvat. Er zijn meldingen geweest dat het monitoren van LSR tijdens MVD-chirurgie helpt bij het voorspellen van de klinische uitkomst van MVD.

Aangezien neuromusculaire blokkade tijdens LSR-monitoring de amplitude van EMG vermindert, wordt gewoonlijk een gedeeltelijke neuromusculaire blokkade gehandhaafd tijdens algemene anesthesie voor MVD. Er is echter geen bewijs voor welke mate van gedeeltelijke neuromusculaire blokkade moet worden uitgevoerd tijdens LSR-monitoring onder sevofluraan-anesthesie. Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van verschillende mate van gedeeltelijke neuromusculaire blokkade op de LSR-monitoring voor MVD-chirurgie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die microvasculaire decompressie ondergaan met sevofluraan-anesthesie door diagnose van hemifaciale spasmen in onze instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze een van de volgende aandoeningen hadden: ernstige cardiopulmonale aandoening met hemodynamische instabiliteit (pulmonale hypertensie, cardiomyopathie, mechanische beademing, fysieke status III van de American Society of Anesthesiologists of hoger), ernstige lever- of nierziekte.
  • Degenen die geen MEP-monitoring kunnen ondergaan vanwege centrale of perifere neuromusculaire aandoeningen, b.v. hersenverlamming, myasthenia gravis, acuut ruggenmergletsel, neurologische shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: T1/Tc amplitude-geleide groep
Gedeeltelijke neuromusculaire blokkade gebruiken om T1/Tc-amplitude van 50% te behouden, T1/Tc-amplitude gemeten door de neuromusculaire transmissiemodule (NMT)
Ander: T1/Tc geleide gedeeltelijke NMB
Gedeeltelijke neuromusculaire blokkade gebruiken om T1/Tc-amplitude van 50% te behouden, T1/Tc-amplitude gemeten door de neuromusculaire transmissiemodule (NMT)
Andere namen:
  • neuromusculaire transmissiemodule (NMT)
ACTIVE_COMPARATOR: TOF-telgeleide groep
Gedeeltelijke neuromusculaire blokkade gebruiken om trein-van-vier-respons van twee te behouden, TOF-respons gemeten door de neuromusculaire transmissiemodule (NMT-module)
Ander: TOF-tel-geleide gedeeltelijke NMB
TOF count-guided partiële NMB Gedeeltelijke neuromusculaire blokkade gebruiken om trein-van-vier-respons van twee te behouden, TOF-respons gemeten door de neuromusculaire transmissiemodule (NMT-module)
Andere namen:
  • neuromusculaire transmissiemodule (NMT-module)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laterale verspreidingsreactie
Tijdsspanne: basislijn (30 min na anesthesie-inductie)
Laterale spreidingsrespons van elektromyografie gemeten door elektrofysioloog bij baseline (30 min na anesthesie-inductie)
basislijn (30 min na anesthesie-inductie)
Laterale verspreidingsreactie
Tijdsspanne: vóór opening van de dura (45 minuten na anesthesie-inductie)
Laterale spreidingsrespons van elektromyografie gemeten door elektrofysioloog vóór opening van de dura
vóór opening van de dura (45 minuten na anesthesie-inductie)
Laterale verspreidingsreactie
Tijdsspanne: na opening van de dura (60 min na anesthesie-inductie)
Laterale spreidingsrespons van elektromyografie gemeten door elektrofysioloog na opening van de dura (een uur na anesthesie-inductie)
na opening van de dura (60 min na anesthesie-inductie)
Laterale verspreidingsreactie
Tijdsspanne: vóór decompressie van de aangezichtszenuw (90 minuten na anesthesie-inductie)
Laterale spreidingsrespons van elektromyografie gemeten door elektrofysioloog vóór decompressie van de aangezichtszenuw (90 minuten na anesthesie-inductie)
vóór decompressie van de aangezichtszenuw (90 minuten na anesthesie-inductie)
Laterale verspreidingsreactie
Tijdsspanne: na decompressie van de aangezichtszenuw (120 min na anesthesie-inductie)
Laterale spreidingsrespons van elektromyografie gemeten door elektrofysioloog na decompressie van de aangezichtszenuw (2 uur na anesthesie-inductie)
na decompressie van de aangezichtszenuw (120 min na anesthesie-inductie)
Laterale verspreidingsreactie
Tijdsspanne: na sluiting van de dura (150 min na anesthesie-inductie)
Laterale spreidingsrespons van elektromyografie gemeten door elektrofysioloog na sluiting van de dura (150 min na anesthesie-inductie)
na sluiting van de dura (150 min na anesthesie-inductie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trein-van-vier reactie
Tijdsspanne: Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Train-of-four-respons op elektrische stimulatie van de nervus ulnaris, gemeten door de NMT-module op zes tijdstippen; Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
T1/Tc-amplitude
Tijdsspanne: Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
T1/Tc-amplitude als reactie op nervus ulnarisstimulatie, gemeten door de NMT-module op zes tijdstippen; Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
incidentie van spontane bewegingen of ademhaling van patiënten
Tijdsspanne: Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
incidentie van spontane bewegingen of ademhaling van patiënten gemeten door anesthesiologen of gerapporteerd door chirurg op zes tijdstippen; Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Gemiddelde bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
gemiddelde bloeddruk gemeten door anesthesiologen op zes tijdstippen; Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
hartslag gemeten door anesthesiologen op zes tijdstippen; Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
pulsoximetrie (zuurstofverzadiging, %)
Tijdsspanne: Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
pulsoximetrie gemeten door anesthesiologen op zes tijdstippen; Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)
Baseline (30 min), Voor dura open (45 min), Na dura open (60 min), Voor decompressie (90 min), Na decompressie (120 min), Na dura close (150 min na anesthesie-inductie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-05-051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op T1/Tc geleide gedeeltelijke NMB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren