Riittävän osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen kohteen määrittäminen sähköfysiologista seurantaa varten mikrovaskulaarisen dekompressioleikkauksen aikana
tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Riittävän osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen kohteen määrittäminen sevofluraanianestesialla sähköfysiologista seurantaa varten mikrovaskulaarisen dekompressioleikkauksen aikana
On raportoitu LSR:n seurannasta MVD-leikkauksen aikana, mikä auttaa ennustamaan MVD:n kliinistä lopputulosta.
Ei ole kuitenkaan saatu näyttöä siitä, minkä asteen osittainen hermo-lihassalpaus tulisi suorittaa LSR-seurannan aikana sevofluraanianestesiassa.
Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen eriasteisen osittaisen hermolihassalpauksen vaikutusta LSR-seurantaan MVD-leikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemifacial spasmi kehittyy kasvohermon suonen puristuessa aivorungon juuren poistumisalueella. Mikrovaskulaarinen dekompressio (MVD) tunnetaan parantavasta hoidostaan. Lateraalinen leviämisvaste (LSR) on eräänlainen patologinen elektromyografinen (EMG) aaltomuoto, joka kehittyy, kun suonen puristaa kasvohermoa. On raportoitu LSR:n seurannasta MVD-leikkauksen aikana, mikä auttaa ennustamaan MVD:n kliinistä lopputulosta.
Koska neuromuskulaarinen salpaus LSR-monitoroinnin aikana vähentää EMG:n amplitudia, osittainen hermo-lihassalpaus säilyy yleensä MVD:n yleisanestesian aikana. Ei ole kuitenkaan saatu näyttöä siitä, minkä asteen osittainen hermo-lihassalpaus tulisi suorittaa LSR-seurannan aikana sevofluraanianestesiassa. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen eriasteisen osittaisen hermolihassalpauksen vaikutusta LSR-seurantaan MVD-leikkauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joille tehdään mikrovaskulaarinen dekompressio sevofluraanipuudutuksessa hemifacial spasmin diagnoosilla laitoksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista: vakava sydän- ja keuhkosairaus, johon liittyi hemodynaamisen epävakautta (keuhkoverenpainetauti, kardiomyopatia, mekaaninen ventilaatio, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila III tai enemmän), vakava maksa- tai munuaissairaus.
- Ne, jotka eivät pääse MEP-seurantaan keskus- tai ääreishermo-lihassairauden vuoksi, esim. aivohalvaus, myasthenia gravis, akuutti selkäydinvamma, neurologinen sokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: T1/Tc-amplitudiohjattu ryhmä
Osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen käyttäminen ylläpitämään T1/Tc-amplitudia 50 %:ssa, T1/Tc-amplitudi neuromuskulaarisella transmissiomoduulilla (NMT) mitattuna
|
Osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen käyttäminen ylläpitämään T1/Tc-amplitudia 50 %:ssa, T1/Tc-amplitudi neuromuskulaarisella transmissiomoduulilla (NMT) mitattuna
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TOF-laskennan ohjattu ryhmä
Osittaisen hermo-lihaksen salpauksen käyttäminen kahden neljän vasteen ylläpitämiseksi, TOF-vaste mitataan neuromuskulaarisella transmissiomoduulilla (NMT-moduuli)
|
TOF-laskentaohjattu osittainen NMB Käyttäen osittaista hermo-lihassalpausta ylläpitämään kahden neljän vasteen sarjaa, TOF-vaste mitattuna neuromuskulaarisella transmissiomoduulilla (NMT-moduuli)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivusuunnassa leviämisen vaste
Aikaikkuna: lähtötaso (30 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
Sähköfysiologin mittaama elektromyografian sivuttaislevitysvaste lähtötilanteessa (30 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
lähtötaso (30 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
|
Sivusuunnassa leviämisen vaste
Aikaikkuna: ennen duran avaamista (45 minuuttia anestesia-induktion jälkeen)
|
Sähköfysiologin mittaama elektromyografian lateraalinen leviämisvaste ennen kovakalvon avautumista
|
ennen duran avaamista (45 minuuttia anestesia-induktion jälkeen)
|
|
Sivusuunnassa leviämisen vaste
Aikaikkuna: duran avaamisen jälkeen (60 min anestesia-induktion jälkeen)
|
Sähköfysiologin mittaama elektromyografian lateraalinen leviämisvaste kovakalvon avaamisen jälkeen (tunti anestesian induktion jälkeen)
|
duran avaamisen jälkeen (60 min anestesia-induktion jälkeen)
|
|
Sivusuunnassa leviämisen vaste
Aikaikkuna: ennen kasvohermon dekompressiota (90 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
Sähköfysiologin mittaama elektromyografian lateraalinen leviämisvaste ennen kasvohermon dekompressiota (90 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
ennen kasvohermon dekompressiota (90 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
|
|
Sivusuunnassa leviämisen vaste
Aikaikkuna: kasvohermon dekompression jälkeen (120 min nukutuksen induktion jälkeen)
|
Sähköfysiologin mittaama elektromyografian lateraalinen leviämisvaste kasvohermon dekompression jälkeen (2 tuntia anestesia-induktion jälkeen)
|
kasvohermon dekompression jälkeen (120 min nukutuksen induktion jälkeen)
|
|
Sivusuunnassa leviämisen vaste
Aikaikkuna: duran sulkemisen jälkeen (150 min anestesian induktion jälkeen)
|
Sähköfysiologin mittaama elektromyografian lateraalinen leviämisvaste kovakalvon sulkemisen jälkeen (150 min anestesian induktion jälkeen)
|
duran sulkemisen jälkeen (150 min anestesian induktion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän juna -vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Neljän kappaleen vaste kyynärluun hermon sähköstimulaatioon mitattuna NMT-moduulilla kuudessa aikapisteessä; Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
|
T1/Tc-amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
T1/Tc-amplitudi vasteena kyynärluun hermon stimulaatioon mitattuna NMT-moduulilla kuudessa ajankohdassa; Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
|
potilaan spontaanien liikkeiden tai hengityksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
potilaiden spontaanien liikkeiden tai hengityksen ilmaantuvuus anestesiologien mittaamana tai kirurgin ilmoittamana kuudessa ajankohdassa; Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
|
Keskimääräinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
anestesiologien mittaama keskimääräinen verenpaine kuudella aikapisteellä; Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
|
syke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
anestesiologien mittaama syke kuudella aikapisteellä; Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
|
pulssioksimetria (happisaturaatio, %)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
anestesiologien mittaama pulssioksimetria kuudessa ajankohdassa; Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Lähtötilanne (30 min), ennen duran avaamista (45 min), duran avaamisen jälkeen (60 min), ennen dekompressiota (90 min), dekompression jälkeen (120 min), duran sulkemisen jälkeen (150 min anesteetin induktion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-05-051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .