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Mechanisms of Glucose Counterregulation in Pancreatic Islet Transplantation

2012年8月17日 更新者：Thomas Linn、University of Giessen

Metabolic Studies in Type 1 Diabetic Patients After Allogenic Intraportal Islet Transplantation.

Pancreatic islet transplantation improves glucose counterregulation and stabilizes glycemic control in patients with type 1 diabetes mellitus prone to severe hypoglycemia even if insulin independence is not achieved. However, the extent and underlying metabolic pathways of this improvement are unknown. Investigators therefore compare systemic glucose turnover including lactate gluconeogenesis and muscle glucose utilization, between insulin-requiring islet transplant recipients, matched type 1 diabetic subjects who did not receive islet transplantation, and matched healthy non-diabetic subjects.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Subjects (n=12 each group) undergo a hypoglycemic and a euglycemic hyperinsulinemic clamp in a randomized fashion. Systemic and skeletal muscle glucose and lactate kinetics are assessed using a combination of isotopic and forearm balance techniques.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Hessia
      • Giessen、Hessia、德国、35392
        • Justus Liebig University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

T1DM/ITX+

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Pancreatic islet transplantation

Exclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Islet transplant recipients
Hypoglycemic and euglycemic glucose clamp
程序：Hypoglycemic and euglycemic glucose clamp
Each study participant will be subjected to a continuous infusion of insulin at a rate of 0.8 mU·kg-1·min-1 to induce hypoglycemia (blood glucose 2.8-3 mmol/l) for 30 minutes. At least two weeks later an identical insulin infusion will be administered and euglycemia (blood glucose 5 mmol/l) will be targeted. The order of these interventions will be subject to randomization.
安慰剂比较：Type 1 diabetic subjects
Hypoglycemic and euglycemic glucose clamp.
程序：Hypoglycemic and euglycemic glucose clamp
Each study participant will be subjected to a continuous infusion of insulin at a rate of 0.8 mU·kg-1·min-1 to induce hypoglycemia (blood glucose 2.8-3 mmol/l) for 30 minutes. At least two weeks later an identical insulin infusion will be administered and euglycemia (blood glucose 5 mmol/l) will be targeted. The order of these interventions will be subject to randomization.
有源比较器：Non-diabetic subjects
Hypoglycemic and euglycemic glucose clamp
程序：Hypoglycemic and euglycemic glucose clamp
Each study participant will be subjected to a continuous infusion of insulin at a rate of 0.8 mU·kg-1·min-1 to induce hypoglycemia (blood glucose 2.8-3 mmol/l) for 30 minutes. At least two weeks later an identical insulin infusion will be administered and euglycemia (blood glucose 5 mmol/l) will be targeted. The order of these interventions will be subject to randomization.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Whole body glucose counterregulation
大体时间：6-8 weeks
Whole body glucose counterregulation is the difference in glucose infusion rates required to maintain the glycemic goal between the hypoglycemic and euglycemic clamp. Clamps were performed at two time points at least two weeks apart. Participants will be followed for the duration of 6-8 weeks to perform the hypoglycemic and euglycemic clamp tests.
6-8 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Systemic glucose release
大体时间：6-8 weeks

Systemic glucose release is the amount of glucose released primarily from the liver into the blood compartment during a given time. The unit of measure is μmol/kg/min.

Participants will be followed for the duration of 6-8 weeks to perform the hypoglycemic and euglycemic clamp tests that will yield this parameter.
6-8 weeks
Skeletal muscle glucose disposal
大体时间：6-8 weeks
Participants will be followed for the duration of 6-8 weeks to perform the euglycemic and hypoglycemic clamp tests. The unit of measure of this parameters is μmol/kg/min.
6-8 weeks
Gluconeogenesis from lactate
大体时间：6-8 weeks
This parameter is determined by labelled lactate infused into the proband. The rate of the de novo synthesis of glucose (gluconeogenesis) is determined by the degree of incorporation of the lactate label into glucose molecules. The unit of measure of this parameter is μmol/kg/min.
6-8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Giessen

调查人员

  • 首席研究员：Thomas Linn, MD、Justus Liebig University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月15日

首次发布 (估计)

2012年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月17日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • T1DM/ITX

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