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Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery

Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery: A Feasibility Study

Is it feasible to perform a randomized controlled trial to assess whether or not psychological preparation seminars prior to bariatric (weight loss) surgery are beneficial to the investigators patients?

研究概览

地位

完全的

详细说明

This is a feasibility study, assessing how possible it would be to perform a randomized controlled trial to see if preoperative psychological or mental health problems impacts on length of stay, short and long term health outcomes, weight loss, and if preoperative counseling has any effect.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • New referrals to the Sheffield Teaching Hospital Bariatric service

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers
  • Patients that are not fit for bariatric surgery
  • Patients that have already seen the bariatric psychologist

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Psychological preparation
Patients undergo 3 seminar sessions with the bariatric psychologist prior to their surgery. These will aim to prepare them for the lifestyle changes that will occur / they will have to make after surgery

Session 1: Help patients understand their relationship to food. Patients complete a 'food diary' as 'homework'. Give information about lifestyle changes after surgery. Presents the model of 'stress' and how it influences 'overeating', to develop a more balanced lifestyle and better QoL.

Session 2: 'Intervention' using Compassion Focussed Therapy model to understand relationship to food from their diary. Help develop a 'minimising overeating plan' (a 'relapse prevention' plan). Help learn to meet needs in other ways than food.

Session 3: Focus on physical body. Current body image, explore hopes and expectations for after surgery. Consider how to manage changes to social reactions and sexual relationships that may occur.

其他名称:
  • Pre-bariatric surgery psychological programme
无干预:Surgery as usual
Patients will proceed to surgery as usual. They will complete psychological assessment forms at their follow up clinic sessions.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Are there increased scores in the BAROS psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
大体时间:12 months
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Are there increased scores in the PHQ-9 psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
大体时间:12 months
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corinne E Owers, MB/ChB、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • 首席研究员:Adam Saradjian, DClinPsy、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月17日

首次发布 (估计)

2012年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月22日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STH16575

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Psychological preparation的临床试验

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