- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670331
Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery
Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery: A Feasibility Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- New referrals to the Sheffield Teaching Hospital Bariatric service
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
- Patients that are not fit for bariatric surgery
- Patients that have already seen the bariatric psychologist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Psychological preparation
Patients undergo 3 seminar sessions with the bariatric psychologist prior to their surgery.
These will aim to prepare them for the lifestyle changes that will occur / they will have to make after surgery
|
Session 1: Help patients understand their relationship to food. Patients complete a 'food diary' as 'homework'. Give information about lifestyle changes after surgery. Presents the model of 'stress' and how it influences 'overeating', to develop a more balanced lifestyle and better QoL. Session 2: 'Intervention' using Compassion Focussed Therapy model to understand relationship to food from their diary. Help develop a 'minimising overeating plan' (a 'relapse prevention' plan). Help learn to meet needs in other ways than food. Session 3: Focus on physical body. Current body image, explore hopes and expectations for after surgery. Consider how to manage changes to social reactions and sexual relationships that may occur.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Surgery as usual
Patients will proceed to surgery as usual.
They will complete psychological assessment forms at their follow up clinic sessions.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Are there increased scores in the BAROS psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Tidsram: 12 months
|
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Are there increased scores in the PHQ-9 psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Tidsram: 12 months
|
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Corinne E Owers, MB/ChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Huvudutredare: Adam Saradjian, DClinPsy, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH16575
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Psychological preparation
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändFöräldraskap | Partner, Inrikes
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Peritech Pharma Ltd.Avslutad
-
Hutchison Medipharma LimitedAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadInkontinens, urinvägar | Träningsgrupp, KänslighetKalkon
-
Duke UniversityAvslutad
-
AntriaOkändKroniska sårFörenta staterna