Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery
22 de novembro de 2017 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery: A Feasibility Study
Is it feasible to perform a randomized controlled trial to assess whether or not psychological preparation seminars prior to bariatric (weight loss) surgery are beneficial to the investigators patients?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a feasibility study, assessing how possible it would be to perform a randomized controlled trial to see if preoperative psychological or mental health problems impacts on length of stay, short and long term health outcomes, weight loss, and if preoperative counseling has any effect.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- New referrals to the Sheffield Teaching Hospital Bariatric service
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
- Patients that are not fit for bariatric surgery
- Patients that have already seen the bariatric psychologist
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Psychological preparation
Patients undergo 3 seminar sessions with the bariatric psychologist prior to their surgery.
These will aim to prepare them for the lifestyle changes that will occur / they will have to make after surgery
|
Session 1: Help patients understand their relationship to food. Patients complete a 'food diary' as 'homework'. Give information about lifestyle changes after surgery. Presents the model of 'stress' and how it influences 'overeating', to develop a more balanced lifestyle and better QoL. Session 2: 'Intervention' using Compassion Focussed Therapy model to understand relationship to food from their diary. Help develop a 'minimising overeating plan' (a 'relapse prevention' plan). Help learn to meet needs in other ways than food. Session 3: Focus on physical body. Current body image, explore hopes and expectations for after surgery. Consider how to manage changes to social reactions and sexual relationships that may occur.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Surgery as usual
Patients will proceed to surgery as usual.
They will complete psychological assessment forms at their follow up clinic sessions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Are there increased scores in the BAROS psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Prazo: 12 months
|
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Are there increased scores in the PHQ-9 psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Prazo: 12 months
|
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinne E Owers, MB/ChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Adam Saradjian, DClinPsy, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH16575
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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