- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01670331
Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery
Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery: A Feasibility Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- New referrals to the Sheffield Teaching Hospital Bariatric service
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
- Patients that are not fit for bariatric surgery
- Patients that have already seen the bariatric psychologist
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychological preparation
Patients undergo 3 seminar sessions with the bariatric psychologist prior to their surgery.
These will aim to prepare them for the lifestyle changes that will occur / they will have to make after surgery
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Session 1: Help patients understand their relationship to food. Patients complete a 'food diary' as 'homework'. Give information about lifestyle changes after surgery. Presents the model of 'stress' and how it influences 'overeating', to develop a more balanced lifestyle and better QoL. Session 2: 'Intervention' using Compassion Focussed Therapy model to understand relationship to food from their diary. Help develop a 'minimising overeating plan' (a 'relapse prevention' plan). Help learn to meet needs in other ways than food. Session 3: Focus on physical body. Current body image, explore hopes and expectations for after surgery. Consider how to manage changes to social reactions and sexual relationships that may occur.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Surgery as usual
Patients will proceed to surgery as usual.
They will complete psychological assessment forms at their follow up clinic sessions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Are there increased scores in the BAROS psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Délai: 12 months
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At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Are there increased scores in the PHQ-9 psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Délai: 12 months
|
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne E Owers, MB/ChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Chercheur principal: Adam Saradjian, DClinPsy, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH16575
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