Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery

22. listopadu 2017 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery: A Feasibility Study

Is it feasible to perform a randomized controlled trial to assess whether or not psychological preparation seminars prior to bariatric (weight loss) surgery are beneficial to the investigators patients?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This is a feasibility study, assessing how possible it would be to perform a randomized controlled trial to see if preoperative psychological or mental health problems impacts on length of stay, short and long term health outcomes, weight loss, and if preoperative counseling has any effect.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • New referrals to the Sheffield Teaching Hospital Bariatric service

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers
  • Patients that are not fit for bariatric surgery
  • Patients that have already seen the bariatric psychologist

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychological preparation
Patients undergo 3 seminar sessions with the bariatric psychologist prior to their surgery. These will aim to prepare them for the lifestyle changes that will occur / they will have to make after surgery

Session 1: Help patients understand their relationship to food. Patients complete a 'food diary' as 'homework'. Give information about lifestyle changes after surgery. Presents the model of 'stress' and how it influences 'overeating', to develop a more balanced lifestyle and better QoL.

Session 2: 'Intervention' using Compassion Focussed Therapy model to understand relationship to food from their diary. Help develop a 'minimising overeating plan' (a 'relapse prevention' plan). Help learn to meet needs in other ways than food.

Session 3: Focus on physical body. Current body image, explore hopes and expectations for after surgery. Consider how to manage changes to social reactions and sexual relationships that may occur.

Ostatní jména:
  • Pre-bariatric surgery psychological programme
Žádný zásah: Surgery as usual
Patients will proceed to surgery as usual. They will complete psychological assessment forms at their follow up clinic sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Are there increased scores in the BAROS psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Časové okno: 12 months
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Are there increased scores in the PHQ-9 psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Časové okno: 12 months
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne E Owers, MB/ChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Saradjian, DClinPsy, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH16575

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychological preparation

3
Předplatit