Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery

22. november 2017 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Psychological Preparation Prior to Bariatric Surgery: A Feasibility Study

Is it feasible to perform a randomized controlled trial to assess whether or not psychological preparation seminars prior to bariatric (weight loss) surgery are beneficial to the investigators patients?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a feasibility study, assessing how possible it would be to perform a randomized controlled trial to see if preoperative psychological or mental health problems impacts on length of stay, short and long term health outcomes, weight loss, and if preoperative counseling has any effect.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • New referrals to the Sheffield Teaching Hospital Bariatric service

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers
  • Patients that are not fit for bariatric surgery
  • Patients that have already seen the bariatric psychologist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psychological preparation
Patients undergo 3 seminar sessions with the bariatric psychologist prior to their surgery. These will aim to prepare them for the lifestyle changes that will occur / they will have to make after surgery
Adfærdsmæssigt: Psychological preparation

Session 1: Help patients understand their relationship to food. Patients complete a 'food diary' as 'homework'. Give information about lifestyle changes after surgery. Presents the model of 'stress' and how it influences 'overeating', to develop a more balanced lifestyle and better QoL.

Session 2: 'Intervention' using Compassion Focussed Therapy model to understand relationship to food from their diary. Help develop a 'minimising overeating plan' (a 'relapse prevention' plan). Help learn to meet needs in other ways than food.

Session 3: Focus on physical body. Current body image, explore hopes and expectations for after surgery. Consider how to manage changes to social reactions and sexual relationships that may occur.

Andre navne:
  • Pre-bariatric surgery psychological programme
Ingen indgriben: Surgery as usual
Patients will proceed to surgery as usual. They will complete psychological assessment forms at their follow up clinic sessions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Are there increased scores in the BAROS psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Tidsramme: 12 months
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Are there increased scores in the PHQ-9 psychometric tests in patients that undergo psychological preparation prior to bariatric surgery, than in those that do not at 12 months?
Tidsramme: 12 months
At 12 months, patients will attend clinic and complete a battery of psychological assessment questionnaires and the results compared to see if there is a quantifiable difference in the quality of life and mental health outcomes of patients that undergo preparation seminars and those that do not.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corinne E Owers, MB/ChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Adam Saradjian, DClinPsy, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH16575

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psychological preparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner