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One Year Outcome of Elderly Patients Admitted to an ICU and Mechanically Ventilated (SENIOREA)

2017年5月11日 更新者:University Hospital, Angers

Elderly patients are increasingly admitted in the Intensive Care Unit. Short-term outcome (e.g. hospital survival) of an ICU stay is improving in this population but little data have been published on long-term outcome. Beyond survival, outcome assessment in the elderly requires to evaluate several aspects of health: mental status, activity of daily living, pain, depression, frailty… referred by geriatrician as "comprehensive geriatric assessment' (CGA).

The purpose of the SENIOREA study is to evaluate one year outcome of elderly patients mechanically ventilated in the ICU by performing CGA one year after ICU admission. CGA will be performed on the patients' site of living.

This prospective multicentric trial will be conducted over 8 medico-surgical ICUs.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

489

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • Intensive care unit - CHU Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients aged 75 and over admitted in one of the participating ICU and requiring mechanical ventilation will be recruited for this study

描述

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 75 or over
  2. Admitted in a participating ICU
  3. Requiring mechanical ventilation (invasive or non invasive), initiated before ICU admission or during the 48 first hours after admission.

Exclusion Criteria:

  1. Non French-speaking person
  2. Failure to obtain a consent by persons authorized to do so.
  3. Person non-beneficiary of a social security system.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
One year outcome
大体时间:1 year
Survival and health status will be assessed using comprehensive geriatric assessment (CGA)
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Predictors of one-year outcome
大体时间:one year

The secondary assessment criteria as predictors of one year outcome will be researched among:

  • CGA on ICU entry (based on family interview)
  • Vitamin D blood concentration on ICU entry
  • SOFA and SAPSII score on ICU entry
  • Duration of organ dysfunction (ventilator support, renal replacement therapy, vasopressor)
  • ICU length of stay
one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas Lerolle、CHU Angers France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月19日

初级完成 (实际的)

2015年7月10日

研究完成 (实际的)

2015年7月10日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月30日

首次发布 (估计)

2012年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月11日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHRC-2012-01
  • B120579-30 (其他标识符:Agence Nationale de la Santé et du Médicament)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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