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One Year Outcome of Elderly Patients Admitted to an ICU and Mechanically Ventilated (SENIOREA)

11. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Elderly patients are increasingly admitted in the Intensive Care Unit. Short-term outcome (e.g. hospital survival) of an ICU stay is improving in this population but little data have been published on long-term outcome. Beyond survival, outcome assessment in the elderly requires to evaluate several aspects of health: mental status, activity of daily living, pain, depression, frailty… referred by geriatrician as "comprehensive geriatric assessment' (CGA).

The purpose of the SENIOREA study is to evaluate one year outcome of elderly patients mechanically ventilated in the ICU by performing CGA one year after ICU admission. CGA will be performed on the patients' site of living.

This prospective multicentric trial will be conducted over 8 medico-surgical ICUs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

489

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Intensive care unit - CHU Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients aged 75 and over admitted in one of the participating ICU and requiring mechanical ventilation will be recruited for this study

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 75 or over
  2. Admitted in a participating ICU
  3. Requiring mechanical ventilation (invasive or non invasive), initiated before ICU admission or during the 48 first hours after admission.

Exclusion Criteria:

  1. Non French-speaking person
  2. Failure to obtain a consent by persons authorized to do so.
  3. Person non-beneficiary of a social security system.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
One year outcome
Zeitfenster: 1 year
Survival and health status will be assessed using comprehensive geriatric assessment (CGA)
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Predictors of one-year outcome
Zeitfenster: one year

The secondary assessment criteria as predictors of one year outcome will be researched among:

  • CGA on ICU entry (based on family interview)
  • Vitamin D blood concentration on ICU entry
  • SOFA and SAPSII score on ICU entry
  • Duration of organ dysfunction (ventilator support, renal replacement therapy, vasopressor)
  • ICU length of stay
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Lerolle, CHU Angers France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC-2012-01
  • B120579-30 (Andere Kennung: Agence Nationale de la Santé et du Médicament)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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