Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

One Year Outcome of Elderly Patients Admitted to an ICU and Mechanically Ventilated (SENIOREA)

11 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Elderly patients are increasingly admitted in the Intensive Care Unit. Short-term outcome (e.g. hospital survival) of an ICU stay is improving in this population but little data have been published on long-term outcome. Beyond survival, outcome assessment in the elderly requires to evaluate several aspects of health: mental status, activity of daily living, pain, depression, frailty… referred by geriatrician as "comprehensive geriatric assessment' (CGA).

The purpose of the SENIOREA study is to evaluate one year outcome of elderly patients mechanically ventilated in the ICU by performing CGA one year after ICU admission. CGA will be performed on the patients' site of living.

This prospective multicentric trial will be conducted over 8 medico-surgical ICUs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

489

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Intensive care unit - CHU Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients aged 75 and over admitted in one of the participating ICU and requiring mechanical ventilation will be recruited for this study

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 75 or over
  2. Admitted in a participating ICU
  3. Requiring mechanical ventilation (invasive or non invasive), initiated before ICU admission or during the 48 first hours after admission.

Exclusion Criteria:

  1. Non French-speaking person
  2. Failure to obtain a consent by persons authorized to do so.
  3. Person non-beneficiary of a social security system.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
One year outcome
Tidsram: 1 year
Survival and health status will be assessed using comprehensive geriatric assessment (CGA)
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Predictors of one-year outcome
Tidsram: one year

The secondary assessment criteria as predictors of one year outcome will be researched among:

  • CGA on ICU entry (based on family interview)
  • Vitamin D blood concentration on ICU entry
  • SOFA and SAPSII score on ICU entry
  • Duration of organ dysfunction (ventilator support, renal replacement therapy, vasopressor)
  • ICU length of stay
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Lerolle, CHU Angers France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

5 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC-2012-01
  • B120579-30 (Annan identifierare: Agence Nationale de la Santé et du Médicament)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldreomsorg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera