One Year Outcome of Elderly Patients Admitted to an ICU and Mechanically Ventilated (SENIOREA)
Elderly patients are increasingly admitted in the Intensive Care Unit. Short-term outcome (e.g. hospital survival) of an ICU stay is improving in this population but little data have been published on long-term outcome. Beyond survival, outcome assessment in the elderly requires to evaluate several aspects of health: mental status, activity of daily living, pain, depression, frailty… referred by geriatrician as "comprehensive geriatric assessment' (CGA).
The purpose of the SENIOREA study is to evaluate one year outcome of elderly patients mechanically ventilated in the ICU by performing CGA one year after ICU admission. CGA will be performed on the patients' site of living.
This prospective multicentric trial will be conducted over 8 medico-surgical ICUs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Intensive care unit - CHU Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 or over
- Admitted in a participating ICU
- Requiring mechanical ventilation (invasive or non invasive), initiated before ICU admission or during the 48 first hours after admission.
Exclusion Criteria:
- Non French-speaking person
- Failure to obtain a consent by persons authorized to do so.
- Person non-beneficiary of a social security system.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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One year outcome
Prazo: 1 year
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Survival and health status will be assessed using comprehensive geriatric assessment (CGA)
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predictors of one-year outcome
Prazo: one year
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The secondary assessment criteria as predictors of one year outcome will be researched among:
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Lerolle, CHU Angers France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-2012-01
- B120579-30 (Outro identificador: Agence Nationale de la Santé et du Médicament)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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