Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

One Year Outcome of Elderly Patients Admitted to an ICU and Mechanically Ventilated (SENIOREA)

11. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Angers

Elderly patients are increasingly admitted in the Intensive Care Unit. Short-term outcome (e.g. hospital survival) of an ICU stay is improving in this population but little data have been published on long-term outcome. Beyond survival, outcome assessment in the elderly requires to evaluate several aspects of health: mental status, activity of daily living, pain, depression, frailty… referred by geriatrician as "comprehensive geriatric assessment' (CGA).

The purpose of the SENIOREA study is to evaluate one year outcome of elderly patients mechanically ventilated in the ICU by performing CGA one year after ICU admission. CGA will be performed on the patients' site of living.

This prospective multicentric trial will be conducted over 8 medico-surgical ICUs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

489

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Intensive care unit - CHU Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients aged 75 and over admitted in one of the participating ICU and requiring mechanical ventilation will be recruited for this study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 75 or over
  2. Admitted in a participating ICU
  3. Requiring mechanical ventilation (invasive or non invasive), initiated before ICU admission or during the 48 first hours after admission.

Exclusion Criteria:

  1. Non French-speaking person
  2. Failure to obtain a consent by persons authorized to do so.
  3. Person non-beneficiary of a social security system.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
One year outcome
Tidsramme: 1 year
Survival and health status will be assessed using comprehensive geriatric assessment (CGA)
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Predictors of one-year outcome
Tidsramme: one year

The secondary assessment criteria as predictors of one year outcome will be researched among:

  • CGA on ICU entry (based on family interview)
  • Vitamin D blood concentration on ICU entry
  • SOFA and SAPSII score on ICU entry
  • Duration of organ dysfunction (ventilator support, renal replacement therapy, vasopressor)
  • ICU length of stay
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Lerolle, CHU Angers France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-2012-01
  • B120579-30 (Annen identifikator: Agence Nationale de la Santé et du Médicament)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldreomsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere