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One Year Outcome of Elderly Patients Admitted to an ICU and Mechanically Ventilated (SENIOREA)

11 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Angers

Elderly patients are increasingly admitted in the Intensive Care Unit. Short-term outcome (e.g. hospital survival) of an ICU stay is improving in this population but little data have been published on long-term outcome. Beyond survival, outcome assessment in the elderly requires to evaluate several aspects of health: mental status, activity of daily living, pain, depression, frailty… referred by geriatrician as "comprehensive geriatric assessment' (CGA).

The purpose of the SENIOREA study is to evaluate one year outcome of elderly patients mechanically ventilated in the ICU by performing CGA one year after ICU admission. CGA will be performed on the patients' site of living.

This prospective multicentric trial will be conducted over 8 medico-surgical ICUs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

489

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • Intensive care unit - CHU Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients aged 75 and over admitted in one of the participating ICU and requiring mechanical ventilation will be recruited for this study

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 75 or over
  2. Admitted in a participating ICU
  3. Requiring mechanical ventilation (invasive or non invasive), initiated before ICU admission or during the 48 first hours after admission.

Exclusion Criteria:

  1. Non French-speaking person
  2. Failure to obtain a consent by persons authorized to do so.
  3. Person non-beneficiary of a social security system.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
One year outcome
Periodo de tiempo: 1 year
Survival and health status will be assessed using comprehensive geriatric assessment (CGA)
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictors of one-year outcome
Periodo de tiempo: one year

The secondary assessment criteria as predictors of one year outcome will be researched among:

  • CGA on ICU entry (based on family interview)
  • Vitamin D blood concentration on ICU entry
  • SOFA and SAPSII score on ICU entry
  • Duration of organ dysfunction (ventilator support, renal replacement therapy, vasopressor)
  • ICU length of stay
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Lerolle, CHU Angers France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHRC-2012-01
  • B120579-30 (Otro identificador: Agence Nationale de la Santé et du Médicament)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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