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Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)

2015年2月19日 更新者:Daryl Thornton、Case Western Reserve University

Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings

The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace. In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%. There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card. However, such discussions are rare. The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients. The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system. Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled. The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

916

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • The MetroHealth System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 78年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
  • Not previously consented to organ donation
  • At least 15.5 years of age
  • Less than 78 years of age

Exclusion Criteria:

  • Visually impaired
  • Cognitively impaired
  • Non-English speaking

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
实验性的:Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider. Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of participants who consent to donate organs
大体时间:1 Day
Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
1 Day

次要结果测量

结果测量
大体时间
Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
大体时间:1 Day
1 Day

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
大体时间:1 Day
Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
1 Day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John D Thornton, MD, MPH、Case Western Reserve University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月1日

首次发布 (估计)

2012年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月19日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6 R39OT22056-01-01
  • R39OT22056 (其他赠款/资助编号:Health Resources and Services Administration)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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