- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01697137
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)
19. februar 2015 oppdatert av: Daryl Thornton, Case Western Reserve University
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings
The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace.
In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%.
There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card.
However, such discussions are rare.
The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients.
The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system.
Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled.
The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
916
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 78 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
- Not previously consented to organ donation
- At least 15.5 years of age
- Less than 78 years of age
Exclusion Criteria:
- Visually impaired
- Cognitively impaired
- Non-English speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
|
|
|
Eksperimentell: Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider.
Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
|
Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who consent to donate organs
Tidsramme: 1 Day
|
Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
|
1 Day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
Tidsramme: 1 Day
|
1 Day
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
Tidsramme: 1 Day
|
Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
|
1 Day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6 R39OT22056-01-01
- R39OT22056 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Participant Video and Provider Cueing
-
New York UniversityHofstra UniversityAktiv, ikke rekrutterendeApraxia av tale i barndommenForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtIntubasjon; VanskeligForente stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal kreft | Ondartede neoplasmer i munnhulen i leppene og svelgetForente stater