Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)
19 de febrero de 2015 actualizado por: Daryl Thornton, Case Western Reserve University
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings
The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace.
In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%.
There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card.
However, such discussions are rare.
The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients.
The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system.
Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled.
The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
916
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 78 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
- Not previously consented to organ donation
- At least 15.5 years of age
- Less than 78 years of age
Exclusion Criteria:
- Visually impaired
- Cognitively impaired
- Non-English speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
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Experimental: Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider.
Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
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Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants who consent to donate organs
Periodo de tiempo: 1 Day
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Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
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1 Day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
Periodo de tiempo: 1 Day
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1 Day
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
Periodo de tiempo: 1 Day
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Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
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1 Day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6 R39OT22056-01-01
- R39OT22056 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Resources and Services Administration)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .