- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01697137
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)
19 février 2015 mis à jour par: Daryl Thornton, Case Western Reserve University
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings
The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace.
In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%.
There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card.
However, such discussions are rare.
The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients.
The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system.
Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled.
The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
916
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 78 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
- Not previously consented to organ donation
- At least 15.5 years of age
- Less than 78 years of age
Exclusion Criteria:
- Visually impaired
- Cognitively impaired
- Non-English speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
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Expérimental: Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider.
Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
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Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of participants who consent to donate organs
Délai: 1 Day
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Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
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1 Day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
Délai: 1 Day
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1 Day
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
Délai: 1 Day
|
Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
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1 Day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (Estimation)
2 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6 R39OT22056-01-01
- R39OT22056 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .