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Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)

19 février 2015 mis à jour par: Daryl Thornton, Case Western Reserve University

Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings

The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace. In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%. There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card. However, such discussions are rare. The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients. The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system. Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled. The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

916

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • The MetroHealth System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 78 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
  • Not previously consented to organ donation
  • At least 15.5 years of age
  • Less than 78 years of age

Exclusion Criteria:

  • Visually impaired
  • Cognitively impaired
  • Non-English speaking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
Expérimental: Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider. Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of participants who consent to donate organs
Délai: 1 Day
Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
1 Day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
Délai: 1 Day
1 Day

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
Délai: 1 Day
Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
1 Day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimation)

2 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6 R39OT22056-01-01
  • R39OT22056 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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