- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01697137
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)
19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Daryl Thornton, Case Western Reserve University
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings
The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace.
In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%.
There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card.
However, such discussions are rare.
The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients.
The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system.
Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled.
The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
916
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 78 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
- Not previously consented to organ donation
- At least 15.5 years of age
- Less than 78 years of age
Exclusion Criteria:
- Visually impaired
- Cognitively impaired
- Non-English speaking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
|
|
|
Eksperymentalny: Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider.
Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
|
Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who consent to donate organs
Ramy czasowe: 1 Day
|
Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
|
1 Day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
Ramy czasowe: 1 Day
|
1 Day
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
Ramy czasowe: 1 Day
|
Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
|
1 Day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6 R39OT22056-01-01
- R39OT22056 (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Participant Video and Provider Cueing
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności