- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01697137
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation (DECIDE)
19 febbraio 2015 aggiornato da: Daryl Thornton, Case Western Reserve University
Patient and Physician Intervention to Increase Organ Donation in Primary Care Settings
The number of persons on the national solid organ waiting list continues to increase while the number of donated organs has failed to keep pace.
In some portions of northeastern Ohio the donation rate is as low as 32%.
There is a positive association between discussing organ donation with a primary care physician and signing a donor card.
However, such discussions are rare.
The investigators propose a blinded randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of two interventions: 1) showing a donation video to patients in primary care settings waiting to see their physician and 2) cueing of primary care providers to have donation discussions with their patients.
The study will be conducted throughout Cuyahoga County in at least 10 ambulatory clinics associated with a single county medical system.
Nine hundred patients over 15.5 years of age will be enrolled.
The investigators hypothesize that patients exposed to the interventions will be 1) more likely to consent to donate organs, 2) more likely to have donation discussions with their primary care providers, and 3) equally satisfied with the time spent with their doctor compared to patients who are not exposed to the interventions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
916
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 78 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 2 visits with their primary care provider in the last 3 years
- Not previously consented to organ donation
- At least 15.5 years of age
- Less than 78 years of age
Exclusion Criteria:
- Visually impaired
- Cognitively impaired
- Non-English speaking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Usual Care
Following enrollment, participants will visit with their primary care provider per usual.
|
|
Sperimentale: Participant Video and Provider Cueing
Participants will watch a video prior to meeting with their provider.
Participants will then cue their providers to discuss organ donation with them.
|
Participants will watch a 5-minute video and then select a question about donation to discuss with their primary care provider (provider cueing).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of participants who consent to donate organs
Lasso di tempo: 1 Day
|
Consent either on the electronic donor registry or by completion of a organ donor card.
|
1 Day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proportion of participants who reported holding donation discussions with their primary care provider
Lasso di tempo: 1 Day
|
1 Day
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of participants who were satisfied with time spent with their provider on the study date
Lasso di tempo: 1 Day
|
Proportion of participants who were somewhat or very satisfied with the amount of time spent with their provider during the date of the study.
|
1 Day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6 R39OT22056-01-01
- R39OT22056 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Resources and Services Administration)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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