Surgical Site Infection Rates in Obese Patients After Cesarean Delivery
2012年10月24日 更新者：Mohamed Ellaithy、Ain Shams University
Surgical Site Infection Rates of Two Different Skin Closure Methods Used in Obese Patients After Cesarean Delivery
The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.
研究概览
详细说明
This is a randomized controlled trial conducted in Ain-Shams University Maternity Hospital on the period from March 2012 till August 2012. It included 130 pregnant women who underwent elective Cesarean section.
The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Age: any female in childbearing period.
- Women planned for elective Cesarean section.
- Obese women (BMI ≥ 30 Kg/m2). Our study calculated the BMI of patients from their weight and height at admission, because the pre-pregnancy BMI was not available for all patients, and we hypothesized that the BMI at admission was a better indicator of body mass during the at-risk time for development of SSI than was the pre-pregnancy BMI.
Exclusion Criteria:
- Women who had concurrent overt infection (e.g.chorioamnionitis, pyelonephritis or chest infection).
- Women who had intraoperative events that may themselves predispose to perioperative infection (e.g. bowel injury, operative time more than 90 minutes, major blood loss).
- Women who had hemoglobin less than 10g/dl, preeclampsia, diabetes, rupture of membranes more than 12 hours, corticosteroid therapy.
- Patients who had non Pfannenstiel incision.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Interrupted suturing Group
Includes women who have their skin closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
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Skin is closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
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有源比较器：Subcuticular suturing Group
Includes women who have their skin closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®].
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Skin is closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Surgical site infection
大体时间：30 days after the operative procedure
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We used the definition devised and adopted by the Center for Disease Control and Prevention.
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30 days after the operative procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Skin closure time
大体时间：15 minutes
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15 minutes
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Postoperative pain
大体时间：48 hours
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Measured by 10-cm visual analogue scale, zero being no pain and ten the worst possible pain
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48 hours
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Short-term cosmetic wound outcome
大体时间：30 days
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We used Stony Brook Scar Evaluation Scale
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30 days
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Overall women satisfaction
大体时间：30 days
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A questionnaire is used to check the patient satisfaction (satisfied versus unsatisfied) regarding the wound appearance and wound related pain
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30 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Moustafa I. Ibrahim, MD、Assistant Professor of Obstetrics & Gynecology Faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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