- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01713751
Surgical Site Infection Rates in Obese Patients After Cesarean Delivery
Surgical Site Infection Rates of Two Different Skin Closure Methods Used in Obese Patients After Cesarean Delivery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a randomized controlled trial conducted in Ain-Shams University Maternity Hospital on the period from March 2012 till August 2012. It included 130 pregnant women who underwent elective Cesarean section.
The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age: any female in childbearing period.
- Women planned for elective Cesarean section.
- Obese women (BMI ≥ 30 Kg/m2). Our study calculated the BMI of patients from their weight and height at admission, because the pre-pregnancy BMI was not available for all patients, and we hypothesized that the BMI at admission was a better indicator of body mass during the at-risk time for development of SSI than was the pre-pregnancy BMI.
Exclusion Criteria:
- Women who had concurrent overt infection (e.g.chorioamnionitis, pyelonephritis or chest infection).
- Women who had intraoperative events that may themselves predispose to perioperative infection (e.g. bowel injury, operative time more than 90 minutes, major blood loss).
- Women who had hemoglobin less than 10g/dl, preeclampsia, diabetes, rupture of membranes more than 12 hours, corticosteroid therapy.
- Patients who had non Pfannenstiel incision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Interrupted suturing Group
Includes women who have their skin closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
|
Skin is closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
|
Comparateur actif: Subcuticular suturing Group
Includes women who have their skin closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®].
|
Skin is closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Surgical site infection
Délai: 30 days after the operative procedure
|
We used the definition devised and adopted by the Center for Disease Control and Prevention.
|
30 days after the operative procedure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Skin closure time
Délai: 15 minutes
|
15 minutes
|
|
Postoperative pain
Délai: 48 hours
|
Measured by 10-cm visual analogue scale, zero being no pain and ten the worst possible pain
|
48 hours
|
Short-term cosmetic wound outcome
Délai: 30 days
|
We used Stony Brook Scar Evaluation Scale
|
30 days
|
Overall women satisfaction
Délai: 30 days
|
A questionnaire is used to check the patient satisfaction (satisfied versus unsatisfied) regarding the wound appearance and wound related pain
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Moustafa I. Ibrahim, MD, Assistant Professor of Obstetrics & Gynecology Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASUOGRCT03-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection du site opératoire
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
-
Population Health Research InstituteActif, ne recrute pasInfections du site opératoireCanada
-
University of RochesterSage Products, Inc.ComplétéInfections du site opératoireÉtats-Unis
-
Singapore General HospitalNovem Healthcare Pte LtdRésiliéImplant de collagène-gentamicine dans le traitement des plaies abdominales chirurgicales contaminéesInfection superficielle du site opératoireSingapour
-
Halmstad County HospitalComplété
-
MinaPharm PharmaceuticalsRecrutement
-
Karolinska University HospitalStockholm South General HospitalRecrutementInfection postopératoire du site opératoireSuède
-
Washington University School of MedicineComplété
-
Abdul El-RabbanyPas encore de recrutementInfection du site chirurgical orthognathique
-
Western Galilee Hospital-NahariyaComplétéInfection du site opératoire, drains d'aspiration fermésIsraël