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Surgical Site Infection Rates in Obese Patients After Cesarean Delivery

24 de outubro de 2012 atualizado por: Mohamed Ellaithy, Ain Shams University

Surgical Site Infection Rates of Two Different Skin Closure Methods Used in Obese Patients After Cesarean Delivery

The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a randomized controlled trial conducted in Ain-Shams University Maternity Hospital on the period from March 2012 till August 2012. It included 130 pregnant women who underwent elective Cesarean section.

The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: any female in childbearing period.
  • Women planned for elective Cesarean section.
  • Obese women (BMI ≥ 30 Kg/m2). Our study calculated the BMI of patients from their weight and height at admission, because the pre-pregnancy BMI was not available for all patients, and we hypothesized that the BMI at admission was a better indicator of body mass during the at-risk time for development of SSI than was the pre-pregnancy BMI.

Exclusion Criteria:

  • Women who had concurrent overt infection (e.g.chorioamnionitis, pyelonephritis or chest infection).
  • Women who had intraoperative events that may themselves predispose to perioperative infection (e.g. bowel injury, operative time more than 90 minutes, major blood loss).
  • Women who had hemoglobin less than 10g/dl, preeclampsia, diabetes, rupture of membranes more than 12 hours, corticosteroid therapy.
  • Patients who had non Pfannenstiel incision.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Interrupted suturing Group
Includes women who have their skin closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
Outro: Interrupted suturing
Skin is closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
Comparador Ativo: Subcuticular suturing Group
Includes women who have their skin closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®].
Outro: Subcuticular suturing
Skin is closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Surgical site infection
Prazo: 30 days after the operative procedure
We used the definition devised and adopted by the Center for Disease Control and Prevention.
30 days after the operative procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skin closure time
Prazo: 15 minutes
15 minutes
Postoperative pain
Prazo: 48 hours
Measured by 10-cm visual analogue scale, zero being no pain and ten the worst possible pain
48 hours
Short-term cosmetic wound outcome
Prazo: 30 days
We used Stony Brook Scar Evaluation Scale
30 days
Overall women satisfaction
Prazo: 30 days
A questionnaire is used to check the patient satisfaction (satisfied versus unsatisfied) regarding the wound appearance and wound related pain
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Moustafa I. Ibrahim, MD, Assistant Professor of Obstetrics & Gynecology Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASUOGRCT03-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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