Surgical Site Infection Rates in Obese Patients After Cesarean Delivery
24 de octubre de 2012 actualizado por: Mohamed Ellaithy, Ain Shams University
Surgical Site Infection Rates of Two Different Skin Closure Methods Used in Obese Patients After Cesarean Delivery
The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a randomized controlled trial conducted in Ain-Shams University Maternity Hospital on the period from March 2012 till August 2012. It included 130 pregnant women who underwent elective Cesarean section.
The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: any female in childbearing period.
- Women planned for elective Cesarean section.
- Obese women (BMI ≥ 30 Kg/m2). Our study calculated the BMI of patients from their weight and height at admission, because the pre-pregnancy BMI was not available for all patients, and we hypothesized that the BMI at admission was a better indicator of body mass during the at-risk time for development of SSI than was the pre-pregnancy BMI.
Exclusion Criteria:
- Women who had concurrent overt infection (e.g.chorioamnionitis, pyelonephritis or chest infection).
- Women who had intraoperative events that may themselves predispose to perioperative infection (e.g. bowel injury, operative time more than 90 minutes, major blood loss).
- Women who had hemoglobin less than 10g/dl, preeclampsia, diabetes, rupture of membranes more than 12 hours, corticosteroid therapy.
- Patients who had non Pfannenstiel incision.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Interrupted suturing Group
Includes women who have their skin closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
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Skin is closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
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Comparador activo: Subcuticular suturing Group
Includes women who have their skin closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®].
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Skin is closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgical site infection
Periodo de tiempo: 30 days after the operative procedure
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We used the definition devised and adopted by the Center for Disease Control and Prevention.
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30 days after the operative procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Skin closure time
Periodo de tiempo: 15 minutes
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15 minutes
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Postoperative pain
Periodo de tiempo: 48 hours
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Measured by 10-cm visual analogue scale, zero being no pain and ten the worst possible pain
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48 hours
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Short-term cosmetic wound outcome
Periodo de tiempo: 30 days
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We used Stony Brook Scar Evaluation Scale
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30 days
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Overall women satisfaction
Periodo de tiempo: 30 days
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A questionnaire is used to check the patient satisfaction (satisfied versus unsatisfied) regarding the wound appearance and wound related pain
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Moustafa I. Ibrahim, MD, Assistant Professor of Obstetrics & Gynecology Faculty of Medicine, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASUOGRCT03-2012
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