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Surgical Site Infection Rates in Obese Patients After Cesarean Delivery

24 ottobre 2012 aggiornato da: Mohamed Ellaithy, Ain Shams University

Surgical Site Infection Rates of Two Different Skin Closure Methods Used in Obese Patients After Cesarean Delivery

The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a randomized controlled trial conducted in Ain-Shams University Maternity Hospital on the period from March 2012 till August 2012. It included 130 pregnant women who underwent elective Cesarean section.

The aim of this study is to determine the surgical site infection rate and patient satisfaction for subcuticular versus interrupted mattress suture in closure of skin at Cesarean delivery in obese patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: any female in childbearing period.
  • Women planned for elective Cesarean section.
  • Obese women (BMI ≥ 30 Kg/m2). Our study calculated the BMI of patients from their weight and height at admission, because the pre-pregnancy BMI was not available for all patients, and we hypothesized that the BMI at admission was a better indicator of body mass during the at-risk time for development of SSI than was the pre-pregnancy BMI.

Exclusion Criteria:

  • Women who had concurrent overt infection (e.g.chorioamnionitis, pyelonephritis or chest infection).
  • Women who had intraoperative events that may themselves predispose to perioperative infection (e.g. bowel injury, operative time more than 90 minutes, major blood loss).
  • Women who had hemoglobin less than 10g/dl, preeclampsia, diabetes, rupture of membranes more than 12 hours, corticosteroid therapy.
  • Patients who had non Pfannenstiel incision.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interrupted suturing Group
Includes women who have their skin closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
Skin is closed with interrupted mattress stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]
Comparatore attivo: Subcuticular suturing Group
Includes women who have their skin closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®].
Skin is closed with subcuticular stitches using non-absorbable polypropylene [Prolene®]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surgical site infection
Lasso di tempo: 30 days after the operative procedure
We used the definition devised and adopted by the Center for Disease Control and Prevention.
30 days after the operative procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skin closure time
Lasso di tempo: 15 minutes
15 minutes
Postoperative pain
Lasso di tempo: 48 hours
Measured by 10-cm visual analogue scale, zero being no pain and ten the worst possible pain
48 hours
Short-term cosmetic wound outcome
Lasso di tempo: 30 days
We used Stony Brook Scar Evaluation Scale
30 days
Overall women satisfaction
Lasso di tempo: 30 days
A questionnaire is used to check the patient satisfaction (satisfied versus unsatisfied) regarding the wound appearance and wound related pain
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Moustafa I. Ibrahim, MD, Assistant Professor of Obstetrics & Gynecology Faculty of Medicine, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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