背驮式 Sulcoflex 复曲面 IOL 用于矫正角膜移植后的屈光不正
2012年10月29日 更新者：Rabin Medical Center
一项前瞻性研究，旨在评估背负式 sulcoflex 复曲面人工晶状体在人工晶状体患者中矫正角膜移植后屈光不正的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah Tiqwa、以色列
- 招聘中
- Rabin Medical Center
-
首席研究员：
- Irit Bahar, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 屈光不正角膜移植后
- 白内障摘除和人工晶状体植入术后
排除标准：
- 限制视力的其他眼科疾病，包括青光眼、AMD、极度弱视
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硫磺
Sulcoflex 人工晶状体植入术
|
背负式 Sulcolflex 复曲面人工晶状体植入术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正和未矫正视力
大体时间：3个月
|
IOL 植入后的最佳矫正和未矫正视力
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼部并发症
大体时间：3个月
|
色素分散、虹膜膨出、晶状体间混浊、晶状体偏心
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
屈光结果
大体时间：3个月
|
手术干预后的屈光结果
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irit Bahar, MD、Rabim Medical Center, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leaming DV. Practice styles and preferences of ASCRS members--2003 survey. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):892-900. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.02.064.
- Mamalis N, Brubaker J, Davis D, Espandar L, Werner L. Complications of foldable intraocular lenses requiring explantation or secondary intervention--2007 survey update. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1584-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.046.
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- Khan MI, Muhtaseb M. Performance of the Sulcoflex piggyback intraocular lens in pseudophakic patients. J Refract Surg. 2011 Sep;27(9):693-6. doi: 10.3928/1081597X-20110512-01. Epub 2011 May 20.
- McIntyre JS, Werner L, Fuller SR, Kavoussi SC, Hill M, Mamalis N. Assessment of a single-piece hydrophilic acrylic IOL for piggyback sulcus fixation in pseudophakic cadaver eyes. J Cataract Refract Surg. 2012 Jan;38(1):155-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.06.035. Epub 2011 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月29日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月29日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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