Piggyback Sulcoflex Toric IOL para correção de erro de refração após transplante de córnea
29 de outubro de 2012 atualizado por: Rabin Medical Center
Um estudo prospectivo para avaliar a segurança e eficácia de uma lente intraocular piggyback sulcoflex toric em pacientes pseudofácicos para corrigir erros de refração após transplante de córnea
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petah Tiqwa, Israel
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Investigador principal:
- Irit Bahar, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- após transplante de córnea com erros de refração
- após remoção de catarata e implante de lente intraocular
Critério de exclusão:
- outros distúrbios oftalmológicos que limitam a visão, incluindo glaucoma, DMRI, ambliopia profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sulcoflex
Implante de lente intraocular Sulcoflex
|
implante de lente intraocular piggyback Sulcolflex toric
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor acuidade visual corrigida e não corrigida
Prazo: 3 meses
|
Melhor acuidade visual corrigida e não corrigida após a implantação da LIO
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações oculares
Prazo: 3 meses
|
dispersão pigmentar, abaulamento da íris, opacificações interlenticulares, descentração do cristalino
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados refrativos
Prazo: 3 meses
|
resultados refrativos após intervenção cirúrgica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irit Bahar, MD, Rabim Medical Center, Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leaming DV. Practice styles and preferences of ASCRS members--2003 survey. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):892-900. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.02.064.
- Mamalis N, Brubaker J, Davis D, Espandar L, Werner L. Complications of foldable intraocular lenses requiring explantation or secondary intervention--2007 survey update. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1584-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.046.
- Paul RA, Chew HF, Singal N, Rootman DS, Slomovic AR. Piggyback intraocular lens implantation to correct myopic pseudophakic refractive error after penetrating keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):821-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.08.008.
- Gayton JL, Sanders VN. Implanting two posterior chamber intraocular lenses in a case of microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 1993 Nov;19(6):776-7. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80349-5.
- Gayton JL. Secondary implantation of a double intraocular lens after penetrating keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 1998 Feb;24(2):281-2. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80212-5.
- Gayton JL, Sanders V, Van der Karr M, Raanan MG. Piggybacking intraocular implants to correct pseudophakic refractive error. Ophthalmology. 1999 Jan;106(1):56-9. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90005-2.
- Habot-Wilner Z, Sachs D, Cahane M, Alhalel A, Desatnik H, Schwalb E, Barequet IS. Refractive results with secondary piggyback implantation to correct pseudophakic refractive errors. J Cataract Refract Surg. 2005 Nov;31(11):2101-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.05.023.
- Werner L, Shugar JK, Apple DJ, Pandey SK, Escobar-Gomez M, Visessook N, Evans BB. Opacification of piggyback IOLs associated with an amorphous material attached to interlenticular surfaces. J Cataract Refract Surg. 2000 Nov;26(11):1612-9. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00485-5.
- Werner L, Apple DJ, Pandey SK, Solomon KD, Snyder ME, Brint SF, Gayton JL, Shugar JK, Trivedi RH, Izak AM. Analysis of elements of interlenticular opacification. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):320-6. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01405-2.
- Baumeister M, Kohnen T. Scheimpflug measurement of intraocular lens position after piggyback implantation of foldable intraocular lenses in eyes with high hyperopia. J Cataract Refract Surg. 2006 Dec;32(12):2098-104. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.08.033.
- Chang SH, Lim G. Secondary pigmentary glaucoma associated with piggyback intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2004 Oct;30(10):2219-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.03.034.
- Chang WH, Werner L, Fry LL, Johnson JT, Kamae K, Mamalis N. Pigmentary dispersion syndrome with a secondary piggyback 3-piece hydrophobic acrylic lens. Case report with clinicopathological correlation. J Cataract Refract Surg. 2007 Jun;33(6):1106-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.044.
- Iwase T, Tanaka N. Elevated intraocular pressure in secondary piggyback intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1821-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.06.034.
- Durak I, Ferliel ST, Soylev M, Saatci O. Pre-Descemet's membrane hemorrhage after secondary intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1999 Nov;25(11):1554-6. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00249-7.
- Kahraman G, Amon M. New supplementary intraocular lens for refractive enhancement in pseudophakic patients. J Cataract Refract Surg. 2010 Jul;36(7):1090-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.12.045.
- Khan MI, Muhtaseb M. Performance of the Sulcoflex piggyback intraocular lens in pseudophakic patients. J Refract Surg. 2011 Sep;27(9):693-6. doi: 10.3928/1081597X-20110512-01. Epub 2011 May 20.
- McIntyre JS, Werner L, Fuller SR, Kavoussi SC, Hill M, Mamalis N. Assessment of a single-piece hydrophilic acrylic IOL for piggyback sulcus fixation in pseudophakic cadaver eyes. J Cataract Refract Surg. 2012 Jan;38(1):155-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.06.035. Epub 2011 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RabinMC Sulcoflex Toric IOL
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Ensaios clínicos em implante de lente intraocular tórica
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