Piggyback Sulcoflex Toric IOL zur Korrektur von Brechungsfehlern nach einer Hornhauttransplantation
29. Oktober 2012 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Eine prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer torischen Sulcoflex-Huckepack-Intraokularlinse bei pseudophaken Patienten zur Korrektur von Brechungsfehlern nach einer Hornhauttransplantation
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Petah Tiqwa, Israel
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center
-
Hauptermittler:
- Irit Bahar, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nach Hornhauttransplantation mit Fehlsichtigkeit
- nach Kataraktentfernung und intraokularer Linsenimplantation
Ausschlusskriterien:
- andere ophthalmologische Erkrankungen, die das Sehvermögen einschränken, einschließlich Glaukom, AMD, hochgradige Amblyopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sulcoflex
Sulcoflex-Intraokularlinsenimplantation
|
Huckepack Sulcolflex torische intraokulare Linsenimplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beste korrigierte und unkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beste korrigierte und unkorrigierte Sehschärfe nach IOL-Implantation
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Okuläre Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Pigmentdispersion, Irisvorwölbung, interlentikuläre Trübungen, Linsendezentrierung
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brechungsergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
|
refraktive Ergebnisse nach einem chirurgischen Eingriff
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irit Bahar, MD, Rabim Medical Center, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leaming DV. Practice styles and preferences of ASCRS members--2003 survey. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):892-900. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.02.064.
- Mamalis N, Brubaker J, Davis D, Espandar L, Werner L. Complications of foldable intraocular lenses requiring explantation or secondary intervention--2007 survey update. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1584-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.046.
- Paul RA, Chew HF, Singal N, Rootman DS, Slomovic AR. Piggyback intraocular lens implantation to correct myopic pseudophakic refractive error after penetrating keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):821-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.08.008.
- Gayton JL, Sanders VN. Implanting two posterior chamber intraocular lenses in a case of microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 1993 Nov;19(6):776-7. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80349-5.
- Gayton JL. Secondary implantation of a double intraocular lens after penetrating keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 1998 Feb;24(2):281-2. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80212-5.
- Gayton JL, Sanders V, Van der Karr M, Raanan MG. Piggybacking intraocular implants to correct pseudophakic refractive error. Ophthalmology. 1999 Jan;106(1):56-9. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90005-2.
- Habot-Wilner Z, Sachs D, Cahane M, Alhalel A, Desatnik H, Schwalb E, Barequet IS. Refractive results with secondary piggyback implantation to correct pseudophakic refractive errors. J Cataract Refract Surg. 2005 Nov;31(11):2101-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.05.023.
- Werner L, Shugar JK, Apple DJ, Pandey SK, Escobar-Gomez M, Visessook N, Evans BB. Opacification of piggyback IOLs associated with an amorphous material attached to interlenticular surfaces. J Cataract Refract Surg. 2000 Nov;26(11):1612-9. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00485-5.
- Werner L, Apple DJ, Pandey SK, Solomon KD, Snyder ME, Brint SF, Gayton JL, Shugar JK, Trivedi RH, Izak AM. Analysis of elements of interlenticular opacification. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):320-6. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01405-2.
- Baumeister M, Kohnen T. Scheimpflug measurement of intraocular lens position after piggyback implantation of foldable intraocular lenses in eyes with high hyperopia. J Cataract Refract Surg. 2006 Dec;32(12):2098-104. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.08.033.
- Chang SH, Lim G. Secondary pigmentary glaucoma associated with piggyback intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2004 Oct;30(10):2219-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.03.034.
- Chang WH, Werner L, Fry LL, Johnson JT, Kamae K, Mamalis N. Pigmentary dispersion syndrome with a secondary piggyback 3-piece hydrophobic acrylic lens. Case report with clinicopathological correlation. J Cataract Refract Surg. 2007 Jun;33(6):1106-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.044.
- Iwase T, Tanaka N. Elevated intraocular pressure in secondary piggyback intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1821-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.06.034.
- Durak I, Ferliel ST, Soylev M, Saatci O. Pre-Descemet's membrane hemorrhage after secondary intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1999 Nov;25(11):1554-6. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00249-7.
- Kahraman G, Amon M. New supplementary intraocular lens for refractive enhancement in pseudophakic patients. J Cataract Refract Surg. 2010 Jul;36(7):1090-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.12.045.
- Khan MI, Muhtaseb M. Performance of the Sulcoflex piggyback intraocular lens in pseudophakic patients. J Refract Surg. 2011 Sep;27(9):693-6. doi: 10.3928/1081597X-20110512-01. Epub 2011 May 20.
- McIntyre JS, Werner L, Fuller SR, Kavoussi SC, Hill M, Mamalis N. Assessment of a single-piece hydrophilic acrylic IOL for piggyback sulcus fixation in pseudophakic cadaver eyes. J Cataract Refract Surg. 2012 Jan;38(1):155-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.06.035. Epub 2011 Nov 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RabinMC Sulcoflex Toric IOL
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