Piggyback Sulcoflex Toric IOL til korrigering af brydningsfejl efter hornhindetransplantation
29. oktober 2012 opdateret af: Rabin Medical Center
En prospektiv undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en piggyback sulcoflex torisk intraokulær linse hos pseudofake patienter til at korrigere refraktive fejl efter hornhindetransplantation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petah Tiqwa, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Irit Bahar, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter hornhindetransplantation med brydningsfejl
- efter fjernelse af grå stær og intraokulær linseimplantation
Ekskluderingskriterier:
- andre oftalmologiske lidelser, der begrænser synet, herunder glaukom, AMD, dyb amblyopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sulcoflex
Sulcoflex intraokulær linseimplantation
|
piggyback Sulcolflex torisk intraokulær linseimplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret og ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Bedst korrigeret og ukorrigeret synsstyrke efter IOL-implantationen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenkomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
pigmentdispersion, udbuling af iris, inter lentikulære uklarheder, linsedecentrering
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsresultater
Tidsramme: 3 måneder
|
refraktive resultater efter kirurgisk indgreb
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irit Bahar, MD, Rabim Medical Center, Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leaming DV. Practice styles and preferences of ASCRS members--2003 survey. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):892-900. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.02.064.
- Mamalis N, Brubaker J, Davis D, Espandar L, Werner L. Complications of foldable intraocular lenses requiring explantation or secondary intervention--2007 survey update. J Cataract Refract Surg. 2008 Sep;34(9):1584-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.05.046.
- Paul RA, Chew HF, Singal N, Rootman DS, Slomovic AR. Piggyback intraocular lens implantation to correct myopic pseudophakic refractive error after penetrating keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 2004 Apr;30(4):821-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.08.008.
- Gayton JL, Sanders VN. Implanting two posterior chamber intraocular lenses in a case of microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 1993 Nov;19(6):776-7. doi: 10.1016/s0886-3350(13)80349-5.
- Gayton JL. Secondary implantation of a double intraocular lens after penetrating keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 1998 Feb;24(2):281-2. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80212-5.
- Gayton JL, Sanders V, Van der Karr M, Raanan MG. Piggybacking intraocular implants to correct pseudophakic refractive error. Ophthalmology. 1999 Jan;106(1):56-9. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90005-2.
- Habot-Wilner Z, Sachs D, Cahane M, Alhalel A, Desatnik H, Schwalb E, Barequet IS. Refractive results with secondary piggyback implantation to correct pseudophakic refractive errors. J Cataract Refract Surg. 2005 Nov;31(11):2101-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.05.023.
- Werner L, Shugar JK, Apple DJ, Pandey SK, Escobar-Gomez M, Visessook N, Evans BB. Opacification of piggyback IOLs associated with an amorphous material attached to interlenticular surfaces. J Cataract Refract Surg. 2000 Nov;26(11):1612-9. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00485-5.
- Werner L, Apple DJ, Pandey SK, Solomon KD, Snyder ME, Brint SF, Gayton JL, Shugar JK, Trivedi RH, Izak AM. Analysis of elements of interlenticular opacification. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):320-6. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01405-2.
- Baumeister M, Kohnen T. Scheimpflug measurement of intraocular lens position after piggyback implantation of foldable intraocular lenses in eyes with high hyperopia. J Cataract Refract Surg. 2006 Dec;32(12):2098-104. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.08.033.
- Chang SH, Lim G. Secondary pigmentary glaucoma associated with piggyback intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2004 Oct;30(10):2219-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.03.034.
- Chang WH, Werner L, Fry LL, Johnson JT, Kamae K, Mamalis N. Pigmentary dispersion syndrome with a secondary piggyback 3-piece hydrophobic acrylic lens. Case report with clinicopathological correlation. J Cataract Refract Surg. 2007 Jun;33(6):1106-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.044.
- Iwase T, Tanaka N. Elevated intraocular pressure in secondary piggyback intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2005 Sep;31(9):1821-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.06.034.
- Durak I, Ferliel ST, Soylev M, Saatci O. Pre-Descemet's membrane hemorrhage after secondary intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1999 Nov;25(11):1554-6. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00249-7.
- Kahraman G, Amon M. New supplementary intraocular lens for refractive enhancement in pseudophakic patients. J Cataract Refract Surg. 2010 Jul;36(7):1090-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.12.045.
- Khan MI, Muhtaseb M. Performance of the Sulcoflex piggyback intraocular lens in pseudophakic patients. J Refract Surg. 2011 Sep;27(9):693-6. doi: 10.3928/1081597X-20110512-01. Epub 2011 May 20.
- McIntyre JS, Werner L, Fuller SR, Kavoussi SC, Hill M, Mamalis N. Assessment of a single-piece hydrophilic acrylic IOL for piggyback sulcus fixation in pseudophakic cadaver eyes. J Cataract Refract Surg. 2012 Jan;38(1):155-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.06.035. Epub 2011 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RabinMC Sulcoflex Toric IOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
Kliniske forsøg med torisk intraokulær linseimplantation
-
Carl Zeiss Meditec AGRekrutteringPostoperative visuelle resultater efter kataraktkirurgi hos patienter med forudgående myopisk hornhindelaservisionskorrektionForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Cutting Edge SASRekrutteringGrå stær | Kirurgi | IOLFrankrig