Comparison of Cardiac Index and Cardiac Output Effect During Maintenance Hemodialysis Between Acetate-Free and Acetate-Based Online Hemodiafiltration
2013年2月12日 更新者：Khajohn Tiranathanagul、Chulalongkorn University
The purpose of this study is to detemine whether effect of Acetate-free solution on cardiac index and cardiac output measured by saline dilution techniques compares with Acetate-based solution in online-hemodiafiltration
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients with age over 20 years and stable clinical status
- Dialytic age > 6 months
- Maintenance hemodialysis with online-hemodiafiltration mode at King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Use arteriovenous fistula or arteriovenous graft as vascular access for hemodialysis
- No vascular access recirculation
- No liver impairment
- No severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
- No pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
Exclusion Criteria:
- On hemodialysis via tunnel catheter
- Vascular access recirculation
- Liver dysfunction
- Severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
- Pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
- Acute or recent myocardial ischemia or congestive heart failure (within 1 months)
- Threatening arrhythmia (VT, VF, sustained SVT, AF with rapid ventricular response)
- Patients affected by acute or chronic infections, malignant tumor
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Acetate-free solution first
Acetate-free solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-free solution (Acetate 0 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
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the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
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有源比较器：Acetate-based solution first
Acetate-based solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-free solution (Acetate 2 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
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the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cardiac index
大体时间：6 months
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cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
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6 months
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Cardiac output
大体时间：6 months
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cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：6个月
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6个月
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peripheral vascular resistance
大体时间：6 moths
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6 moths
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Patients' symptoms
大体时间：6 months
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dizziness, palpitation, nausea, cramp, numbness
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6 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cardiac marker, serum electrolyte, inflammatory marker
大体时间：January 2013
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BUN, creatinine, serum sodium, serum potassium, serum bicarbonate, serum calcium, ionized calcium, serum magnesium, serum osmol, troponin T, NT-proBNP, CKMB, hs-CRP
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January 2013
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月25日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月12日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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