Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Cardiac Index and Cardiac Output Effect During Maintenance Hemodialysis Between Acetate-Free and Acetate-Based Online Hemodiafiltration

12. února 2013 aktualizováno: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
The purpose of this study is to detemine whether effect of Acetate-free solution on cardiac index and cardiac output measured by saline dilution techniques compares with Acetate-based solution in online-hemodiafiltration

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients with age over 20 years and stable clinical status
  • Dialytic age > 6 months
  • Maintenance hemodialysis with online-hemodiafiltration mode at King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Use arteriovenous fistula or arteriovenous graft as vascular access for hemodialysis
  • No vascular access recirculation
  • No liver impairment
  • No severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
  • No pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia

Exclusion Criteria:

  • On hemodialysis via tunnel catheter
  • Vascular access recirculation
  • Liver dysfunction
  • Severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
  • Pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
  • Acute or recent myocardial ischemia or congestive heart failure (within 1 months)
  • Threatening arrhythmia (VT, VF, sustained SVT, AF with rapid ventricular response)
  • Patients affected by acute or chronic infections, malignant tumor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acetate-free solution first
Acetate-free solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-free solution (Acetate 0 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
Biologický: Acetate-free dialysis solution
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
Aktivní komparátor: Acetate-based solution first
Acetate-based solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-free solution (Acetate 2 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
Biologický: Acetate-free dialysis solution
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cardiac index
Časové okno: 6 months
cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
6 months
Cardiac output
Časové okno: 6 months
cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
peripheral vascular resistance
Časové okno: 6 moths
6 moths
Patients' symptoms
Časové okno: 6 months
dizziness, palpitation, nausea, cramp, numbness
6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cardiac marker, serum electrolyte, inflammatory marker
Časové okno: January 2013
BUN, creatinine, serum sodium, serum potassium, serum bicarbonate, serum calcium, ionized calcium, serum magnesium, serum osmol, troponin T, NT-proBNP, CKMB, hs-CRP
January 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 297/55

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit