Comparison of Cardiac Index and Cardiac Output Effect During Maintenance Hemodialysis Between Acetate-Free and Acetate-Based Online Hemodiafiltration
12 février 2013 mis à jour par: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
The purpose of this study is to detemine whether effect of Acetate-free solution on cardiac index and cardiac output measured by saline dilution techniques compares with Acetate-based solution in online-hemodiafiltration
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients with age over 20 years and stable clinical status
- Dialytic age > 6 months
- Maintenance hemodialysis with online-hemodiafiltration mode at King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Use arteriovenous fistula or arteriovenous graft as vascular access for hemodialysis
- No vascular access recirculation
- No liver impairment
- No severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
- No pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
Exclusion Criteria:
- On hemodialysis via tunnel catheter
- Vascular access recirculation
- Liver dysfunction
- Severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
- Pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
- Acute or recent myocardial ischemia or congestive heart failure (within 1 months)
- Threatening arrhythmia (VT, VF, sustained SVT, AF with rapid ventricular response)
- Patients affected by acute or chronic infections, malignant tumor
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acetate-free solution first
Acetate-free solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-free solution (Acetate 0 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
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the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
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Comparateur actif: Acetate-based solution first
Acetate-based solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-free solution (Acetate 2 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
|
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cardiac index
Délai: 6 months
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cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
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6 months
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Cardiac output
Délai: 6 months
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cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: 6 mois
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6 mois
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peripheral vascular resistance
Délai: 6 moths
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6 moths
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Patients' symptoms
Délai: 6 months
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dizziness, palpitation, nausea, cramp, numbness
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6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cardiac marker, serum electrolyte, inflammatory marker
Délai: January 2013
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BUN, creatinine, serum sodium, serum potassium, serum bicarbonate, serum calcium, ionized calcium, serum magnesium, serum osmol, troponin T, NT-proBNP, CKMB, hs-CRP
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January 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 297/55
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