Comparison of Cardiac Index and Cardiac Output Effect During Maintenance Hemodialysis Between Acetate-Free and Acetate-Based Online Hemodiafiltration
12 февраля 2013 г. обновлено: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
The purpose of this study is to detemine whether effect of Acetate-free solution on cardiac index and cardiac output measured by saline dilution techniques compares with Acetate-based solution in online-hemodiafiltration
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients with age over 20 years and stable clinical status
- Dialytic age > 6 months
- Maintenance hemodialysis with online-hemodiafiltration mode at King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Use arteriovenous fistula or arteriovenous graft as vascular access for hemodialysis
- No vascular access recirculation
- No liver impairment
- No severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
- No pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
Exclusion Criteria:
- On hemodialysis via tunnel catheter
- Vascular access recirculation
- Liver dysfunction
- Severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
- Pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
- Acute or recent myocardial ischemia or congestive heart failure (within 1 months)
- Threatening arrhythmia (VT, VF, sustained SVT, AF with rapid ventricular response)
- Patients affected by acute or chronic infections, malignant tumor
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acetate-free solution first
Acetate-free solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-free solution (Acetate 0 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
|
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
|
|
Активный компаратор: Acetate-based solution first
Acetate-based solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-free solution (Acetate 2 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
|
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cardiac index
Временное ограничение: 6 months
|
cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
|
6 months
|
|
Cardiac output
Временное ограничение: 6 months
|
cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровяное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
peripheral vascular resistance
Временное ограничение: 6 moths
|
6 moths
|
|
|
Patients' symptoms
Временное ограничение: 6 months
|
dizziness, palpitation, nausea, cramp, numbness
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cardiac marker, serum electrolyte, inflammatory marker
Временное ограничение: January 2013
|
BUN, creatinine, serum sodium, serum potassium, serum bicarbonate, serum calcium, ionized calcium, serum magnesium, serum osmol, troponin T, NT-proBNP, CKMB, hs-CRP
|
January 2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 297/55
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .