Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Cardiac Index and Cardiac Output Effect During Maintenance Hemodialysis Between Acetate-Free and Acetate-Based Online Hemodiafiltration

12. februar 2013 opdateret af: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
The purpose of this study is to detemine whether effect of Acetate-free solution on cardiac index and cardiac output measured by saline dilution techniques compares with Acetate-based solution in online-hemodiafiltration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients with age over 20 years and stable clinical status
  • Dialytic age > 6 months
  • Maintenance hemodialysis with online-hemodiafiltration mode at King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Use arteriovenous fistula or arteriovenous graft as vascular access for hemodialysis
  • No vascular access recirculation
  • No liver impairment
  • No severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
  • No pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia

Exclusion Criteria:

  • On hemodialysis via tunnel catheter
  • Vascular access recirculation
  • Liver dysfunction
  • Severe, intractable metabolic acidosis or alkalosis (HCO3 <15, >30)
  • Pre-existing severe, intractable hypocalcemia (Ca < 7.5) or clinical of hypocalcemia
  • Acute or recent myocardial ischemia or congestive heart failure (within 1 months)
  • Threatening arrhythmia (VT, VF, sustained SVT, AF with rapid ventricular response)
  • Patients affected by acute or chronic infections, malignant tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetate-free solution first
Acetate-free solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-free solution (Acetate 0 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
Biologisk: Acetate-free dialysis solution
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer
Aktiv komparator: Acetate-based solution first
Acetate-based solution first : hemodialysis 4 hours with Acetate-based solution (Acetate 3 mEq/L Citrate 0 mEq/L) at the first session after enrollment, and then switch to Acetate-free solution (Acetate 2 mEq/L Citrate 2 mEq/L) at the next 4-hr hemodialysis session
Biologisk: Acetate-free dialysis solution
the hemodialysis solution that does not contain acetate as buffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cardiac index
Tidsramme: 6 months
cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
6 months
Cardiac output
Tidsramme: 6 months
cardiac index and cardiac output was measured by ultrasound dilution technique
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
peripheral vascular resistance
Tidsramme: 6 moths
6 moths
Patients' symptoms
Tidsramme: 6 months
dizziness, palpitation, nausea, cramp, numbness
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cardiac marker, serum electrolyte, inflammatory marker
Tidsramme: January 2013
BUN, creatinine, serum sodium, serum potassium, serum bicarbonate, serum calcium, ionized calcium, serum magnesium, serum osmol, troponin T, NT-proBNP, CKMB, hs-CRP
January 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 297/55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Acetate-free dialysis solution

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner