Concurrent Membrane Sweeping With Dinoprostone Versus Dinoprostone in Labor Induction of Nulliparas at Term With an Unfavorable Cervix
2020年3月1日 更新者：Seoul National University Hospital
To compare concurrent membrane sweeping with dinoprostone versus dinoprostone in labor induction for nulliparas at term with an unfavorable cervix
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- Nulliparous women
- gestational age >=37.0 weeks
- Bishop score <=6
- intact amniotic membrane
- absence of labor
- live fetus with vertex presentation
- no previous uterine surgical procedure
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Placenta previa
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：地诺前列酮
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For women assigned to "No sweep": The only 10mg Dinoprostone vaginal insert were placed in the posterior fornix for cervical ripening
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有源比较器：Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
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Women assigned to "Sweep" had their cervix swept by inserting the examining finger as high as possible past the internal cervical os, immediately followed by the placement of a 10mg Dinoprostone vaginal insert in the posterior fornix.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vaginal delivery within 24 hours
大体时间：Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
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Vaginal delivery within 24 hours is defined as vaginal delivery after 24 hours of initiating intervention (i.e.
concurrent membrane sweeping with dinoprostone or only dinoprostone) on the first day of induction.
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Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cervical change in the bishop scores and cervical lengths
大体时间：Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
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Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyo Hoon Park, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月1日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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