Concurrent Membrane Sweeping With Dinoprostone Versus Dinoprostone in Labor Induction of Nulliparas at Term With an Unfavorable Cervix
1 de março de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital
To compare concurrent membrane sweeping with dinoprostone versus dinoprostone in labor induction for nulliparas at term with an unfavorable cervix
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- Nulliparous women
- gestational age >=37.0 weeks
- Bishop score <=6
- intact amniotic membrane
- absence of labor
- live fetus with vertex presentation
- no previous uterine surgical procedure
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Placenta previa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dinoprostona
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For women assigned to "No sweep": The only 10mg Dinoprostone vaginal insert were placed in the posterior fornix for cervical ripening
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Comparador Ativo: Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
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Women assigned to "Sweep" had their cervix swept by inserting the examining finger as high as possible past the internal cervical os, immediately followed by the placement of a 10mg Dinoprostone vaginal insert in the posterior fornix.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vaginal delivery within 24 hours
Prazo: Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
|
Vaginal delivery within 24 hours is defined as vaginal delivery after 24 hours of initiating intervention (i.e.
concurrent membrane sweeping with dinoprostone or only dinoprostone) on the first day of induction.
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Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cervical change in the bishop scores and cervical lengths
Prazo: Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
|
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Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWP_PG_Null
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