Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Concurrent Membrane Sweeping With Dinoprostone Versus Dinoprostone in Labor Induction of Nulliparas at Term With an Unfavorable Cervix

1 mars 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
To compare concurrent membrane sweeping with dinoprostone versus dinoprostone in labor induction for nulliparas at term with an unfavorable cervix

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • Nulliparous women
  • gestational age >=37.0 weeks
  • Bishop score <=6
  • intact amniotic membrane
  • absence of labor
  • live fetus with vertex presentation
  • no previous uterine surgical procedure

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Placenta previa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dinoproston
Läkemedel: 10mg Dinoprostone vaginal insert
For women assigned to "No sweep": The only 10mg Dinoprostone vaginal insert were placed in the posterior fornix for cervical ripening
Aktiv komparator: Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
Procedur: Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
Women assigned to "Sweep" had their cervix swept by inserting the examining finger as high as possible past the internal cervical os, immediately followed by the placement of a 10mg Dinoprostone vaginal insert in the posterior fornix.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal delivery within 24 hours
Tidsram: Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
Vaginal delivery within 24 hours is defined as vaginal delivery after 24 hours of initiating intervention (i.e. concurrent membrane sweeping with dinoprostone or only dinoprostone) on the first day of induction.
Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervical change in the bishop scores and cervical lengths
Tidsram: Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
  1. Cervical change based on the bishop score and cervical length induced by two cervical ripening methods(concurrent membrane sweeping with dinoprostone vs. dinoprostone)
  2. Incidence of cesarean delivery
  3. Successful labor induction (defined as an ability to achieve the active phase of labor corresponding to a cervical dilatation of >=4cm).
  4. The interval from start of oxytocin to delivery
  5. Incidence of rupture of membranes
  6. Incidences of vaginal bleeding and fever
Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWP_PG_Null

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera