Concurrent Membrane Sweeping With Dinoprostone Versus Dinoprostone in Labor Induction of Nulliparas at Term With an Unfavorable Cervix
1 mars 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
To compare concurrent membrane sweeping with dinoprostone versus dinoprostone in labor induction for nulliparas at term with an unfavorable cervix
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- Nulliparous women
- gestational age >=37.0 weeks
- Bishop score <=6
- intact amniotic membrane
- absence of labor
- live fetus with vertex presentation
- no previous uterine surgical procedure
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy
- Placenta previa
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dinoprostone
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For women assigned to "No sweep": The only 10mg Dinoprostone vaginal insert were placed in the posterior fornix for cervical ripening
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Comparateur actif: Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
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Women assigned to "Sweep" had their cervix swept by inserting the examining finger as high as possible past the internal cervical os, immediately followed by the placement of a 10mg Dinoprostone vaginal insert in the posterior fornix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaginal delivery within 24 hours
Délai: Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
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Vaginal delivery within 24 hours is defined as vaginal delivery after 24 hours of initiating intervention (i.e.
concurrent membrane sweeping with dinoprostone or only dinoprostone) on the first day of induction.
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Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cervical change in the bishop scores and cervical lengths
Délai: Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
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Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWP_PG_Null
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