Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Concurrent Membrane Sweeping With Dinoprostone Versus Dinoprostone in Labor Induction of Nulliparas at Term With an Unfavorable Cervix

2020. március 1. frissítette: Seoul National University Hospital
To compare concurrent membrane sweeping with dinoprostone versus dinoprostone in labor induction for nulliparas at term with an unfavorable cervix

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • Nulliparous women
  • gestational age >=37.0 weeks
  • Bishop score <=6
  • intact amniotic membrane
  • absence of labor
  • live fetus with vertex presentation
  • no previous uterine surgical procedure

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Placenta previa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dinoprostone
Drog: 10mg Dinoprostone vaginal insert
For women assigned to "No sweep": The only 10mg Dinoprostone vaginal insert were placed in the posterior fornix for cervical ripening
Aktív összehasonlító: Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
Eljárás: Concurrent membrane sweeping with Dinoprostone
Women assigned to "Sweep" had their cervix swept by inserting the examining finger as high as possible past the internal cervical os, immediately followed by the placement of a 10mg Dinoprostone vaginal insert in the posterior fornix.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaginal delivery within 24 hours
Időkeret: Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction
Vaginal delivery within 24 hours is defined as vaginal delivery after 24 hours of initiating intervention (i.e. concurrent membrane sweeping with dinoprostone or only dinoprostone) on the first day of induction.
Twenty-four hours of initiating intervention (i.e. membrane sweeping or PG) on the first day of induction

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cervical change in the bishop scores and cervical lengths
Időkeret: Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert
  1. Cervical change based on the bishop score and cervical length induced by two cervical ripening methods(concurrent membrane sweeping with dinoprostone vs. dinoprostone)
  2. Incidence of cesarean delivery
  3. Successful labor induction (defined as an ability to achieve the active phase of labor corresponding to a cervical dilatation of >=4cm).
  4. The interval from start of oxytocin to delivery
  5. Incidence of rupture of membranes
  6. Incidences of vaginal bleeding and fever
Initiation of oxytocin after removing dinoprostone vaginal insert

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWP_PG_Null

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel