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Study on Single-nucleotide-polymorphism in Idiopathic Membranous Nephropathy

Mechanism Research of Traditional Chinese Medicine (the Comprehensive Treatment Regimen) in Treating Idiopathic Membranous Nephropathy by Genomewide Association Studies

The purpose of this study is to analysis the different genotype in the idiopathic membranous nephropathy patients which with different therapeutic outcomes after treated by the Comprehensive Treatment Regimen or immunosuppressive agents, and so as to looking for ideal markers to assess appropriate treatment approach and the long-term efficacy.

研究概览

详细说明

The primary objective of this study is to looking for the gene level predictors in the patients who suffered from idiopathic membranous nephropathy. And according to the predictors, the clinicians could make a decision which method should be taken on IMN patients, Traditional Chinese Medicine or western medicine, and could get better results.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

idiopathic membranous nephropathy

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of idiopathic membranous nephropathy
  • Chronic Kidney Disease (CKD)≤3 stage(Glomerular Filtration Rate (GFR)≥30ml/min)and 24 hour urinary protein≥3g
  • Voluntarily participated in the study and signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Combined life-threatening complications such as serious infection
  • Abnormal glucose metabolism
  • Patients with malignant tumors or malignancy , HIV infection and a history of mental illness , acute central nervous system disease , serious gastrointestinal diseases,etc
  • Pregnancy or breast-feeding women
  • Undergoing other clinical trials

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CR/CTR group
The complete remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen

①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day

②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily.

③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.

其他名称:
  • ShenQiMoShen Decoction
  • HuoXueTongMai Capsule
  • HeiLiaoDou Particle
NR/CTR group
The non-remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen

①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day

②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily.

③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.

其他名称:
  • ShenQiMoShen Decoction
  • HuoXueTongMai Capsule
  • HeiLiaoDou Particle
CR/IA group
The complete remission group treated by Immunosuppressive Agents
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
其他名称:
  • 环磷酰胺
  • 环孢菌素
  • 糖皮质激素
  • 他克莫司
NR/IA group
The non-remission group treated by Immunosuppressive Agents.
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
其他名称:
  • 环磷酰胺
  • 环孢菌素
  • 糖皮质激素
  • 他克莫司

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Genome-wide single-nucleotide-polymorphism of IMN patients treated by the Comprehensive Treatment Regimen or conventional approach
大体时间:one year
Screening for single-nucleotide-polymorphism as the prognostic factor for the TCM intervention of IMN patients.
one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wang Lin, PHD,MD、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年8月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月23日

首次发布 (估计)

2013年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月22日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

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