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Study on Single-nucleotide-polymorphism in Idiopathic Membranous Nephropathy

22. April 2013 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mechanism Research of Traditional Chinese Medicine (the Comprehensive Treatment Regimen) in Treating Idiopathic Membranous Nephropathy by Genomewide Association Studies

The purpose of this study is to analysis the different genotype in the idiopathic membranous nephropathy patients which with different therapeutic outcomes after treated by the Comprehensive Treatment Regimen or immunosuppressive agents, and so as to looking for ideal markers to assess appropriate treatment approach and the long-term efficacy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary objective of this study is to looking for the gene level predictors in the patients who suffered from idiopathic membranous nephropathy. And according to the predictors, the clinicians could make a decision which method should be taken on IMN patients, Traditional Chinese Medicine or western medicine, and could get better results.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

idiopathic membranous nephropathy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of idiopathic membranous nephropathy
  • Chronic Kidney Disease (CKD)≤3 stage（Glomerular Filtration Rate (GFR)≥30ml/min）and 24 hour urinary protein≥3g
  • Voluntarily participated in the study and signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Combined life-threatening complications such as serious infection
  • Abnormal glucose metabolism
  • Patients with malignant tumors or malignancy , HIV infection and a history of mental illness , acute central nervous system disease , serious gastrointestinal diseases,etc
  • Pregnancy or breast-feeding women
  • Undergoing other clinical trials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CR/CTR group
The complete remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
Arzneimittel: The Comprehensive Treatment Regimen of Traditional Chinese Medicine

①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day

②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily.

③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.

Andere Namen:
  • ShenQiMoShen Decoction
  • HuoXueTongMai Capsule
  • HeiLiaoDou Particle
NR/CTR group
The non-remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
Arzneimittel: The Comprehensive Treatment Regimen of Traditional Chinese Medicine

①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day

②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily.

③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.

Andere Namen:
  • ShenQiMoShen Decoction
  • HuoXueTongMai Capsule
  • HeiLiaoDou Particle
CR/IA group
The complete remission group treated by Immunosuppressive Agents
Arzneimittel: The immunosuppressive agents
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Andere Namen:
  • Cyclophosphamid
  • Cyclosporin
  • Glucocorticoid
  • Tacrolimus
NR/IA group
The non-remission group treated by Immunosuppressive Agents.
Arzneimittel: The immunosuppressive agents
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Andere Namen:
  • Cyclophosphamid
  • Cyclosporin
  • Glucocorticoid
  • Tacrolimus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genome-wide single-nucleotide-polymorphism of IMN patients treated by the Comprehensive Treatment Regimen or conventional approach
Zeitfenster: one year
Screening for single-nucleotide-polymorphism as the prognostic factor for the TCM intervention of IMN patients.
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Wang Lin, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiMEC-2011
  • 11YZ65 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shanghai Municipal Education Commission)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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