- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01799460
Study on Single-nucleotide-polymorphism in Idiopathic Membranous Nephropathy
Mechanism Research of Traditional Chinese Medicine (the Comprehensive Treatment Regimen) in Treating Idiopathic Membranous Nephropathy by Genomewide Association Studies
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Lin, PHD
- Telefonszám: 86-13816583673
- E-mail: happytlynn@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of idiopathic membranous nephropathy
- Chronic Kidney Disease (CKD)≤3 stage(Glomerular Filtration Rate (GFR)≥30ml/min)and 24 hour urinary protein≥3g
- Voluntarily participated in the study and signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Combined life-threatening complications such as serious infection
- Abnormal glucose metabolism
- Patients with malignant tumors or malignancy , HIV infection and a history of mental illness , acute central nervous system disease , serious gastrointestinal diseases,etc
- Pregnancy or breast-feeding women
- Undergoing other clinical trials
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CR/CTR group
The complete remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
|
①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day ②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily. ③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.
Más nevek:
|
NR/CTR group
The non-remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
|
①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day ②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily. ③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.
Más nevek:
|
CR/IA group
The complete remission group treated by Immunosuppressive Agents
|
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Más nevek:
|
NR/IA group
The non-remission group treated by Immunosuppressive Agents.
|
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Genome-wide single-nucleotide-polymorphism of IMN patients treated by the Comprehensive Treatment Regimen or conventional approach
Időkeret: one year
|
Screening for single-nucleotide-polymorphism as the prognostic factor for the TCM intervention of IMN patients.
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wang Lin, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Urológiai betegségek
- Vesegyulladás
- Glomerulonephritis
- Vesebetegségek
- Glomerulonephritis, membrános
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Kalcineurin inhibitorok
- Ciklofoszfamid
- Takrolimusz
- Ciklosporin
- Ciklosporinok
- Immunszuppresszív szerek
- Glükokortikoidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShanghaiMEC-2011
- 11YZ65 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Shanghai Municipal Education Commission)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás membrán nefropátia
-
Rabin Medical CenterToborzás