- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799460
Study on Single-nucleotide-polymorphism in Idiopathic Membranous Nephropathy
Mechanism Research of Traditional Chinese Medicine (the Comprehensive Treatment Regimen) in Treating Idiopathic Membranous Nephropathy by Genomewide Association Studies
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Wang Lin, PHD
- Número de telefone: 86-13816583673
- E-mail: happytlynn@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of idiopathic membranous nephropathy
- Chronic Kidney Disease (CKD)≤3 stage(Glomerular Filtration Rate (GFR)≥30ml/min)and 24 hour urinary protein≥3g
- Voluntarily participated in the study and signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Combined life-threatening complications such as serious infection
- Abnormal glucose metabolism
- Patients with malignant tumors or malignancy , HIV infection and a history of mental illness , acute central nervous system disease , serious gastrointestinal diseases,etc
- Pregnancy or breast-feeding women
- Undergoing other clinical trials
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CR/CTR group
The complete remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
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①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day ②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily. ③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.
Outros nomes:
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NR/CTR group
The non-remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
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①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day ②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily. ③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.
Outros nomes:
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CR/IA group
The complete remission group treated by Immunosuppressive Agents
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According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Outros nomes:
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NR/IA group
The non-remission group treated by Immunosuppressive Agents.
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According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genome-wide single-nucleotide-polymorphism of IMN patients treated by the Comprehensive Treatment Regimen or conventional approach
Prazo: one year
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Screening for single-nucleotide-polymorphism as the prognostic factor for the TCM intervention of IMN patients.
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wang Lin, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Urológicas
- Nefrite
- Glomerulonefrite
- Doenças renais
- Glomerulonefrite Membranosa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Inibidores de Calcineurina
- Ciclofosfamida
- Tacrolimo
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Agentes imunossupressores
- Glicocorticóides
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiMEC-2011
- 11YZ65 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Municipal Education Commission)
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