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Study on Single-nucleotide-polymorphism in Idiopathic Membranous Nephropathy

22 avril 2013 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mechanism Research of Traditional Chinese Medicine (the Comprehensive Treatment Regimen) in Treating Idiopathic Membranous Nephropathy by Genomewide Association Studies

The purpose of this study is to analysis the different genotype in the idiopathic membranous nephropathy patients which with different therapeutic outcomes after treated by the Comprehensive Treatment Regimen or immunosuppressive agents, and so as to looking for ideal markers to assess appropriate treatment approach and the long-term efficacy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The primary objective of this study is to looking for the gene level predictors in the patients who suffered from idiopathic membranous nephropathy. And according to the predictors, the clinicians could make a decision which method should be taken on IMN patients, Traditional Chinese Medicine or western medicine, and could get better results.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

idiopathic membranous nephropathy

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of idiopathic membranous nephropathy
  • Chronic Kidney Disease (CKD)≤3 stage（Glomerular Filtration Rate (GFR)≥30ml/min）and 24 hour urinary protein≥3g
  • Voluntarily participated in the study and signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Combined life-threatening complications such as serious infection
  • Abnormal glucose metabolism
  • Patients with malignant tumors or malignancy , HIV infection and a history of mental illness , acute central nervous system disease , serious gastrointestinal diseases,etc
  • Pregnancy or breast-feeding women
  • Undergoing other clinical trials

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CR/CTR group
The complete remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
Médicament: The Comprehensive Treatment Regimen of Traditional Chinese Medicine

①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day

②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily.

③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.

Autres noms:
  • ShenQiMoShen Decoction
  • HuoXueTongMai Capsule
  • HeiLiaoDou Particle
NR/CTR group
The non-remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
Médicament: The Comprehensive Treatment Regimen of Traditional Chinese Medicine

①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day

②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily.

③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.

Autres noms:
  • ShenQiMoShen Decoction
  • HuoXueTongMai Capsule
  • HeiLiaoDou Particle
CR/IA group
The complete remission group treated by Immunosuppressive Agents
Médicament: The immunosuppressive agents
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Autres noms:
  • Cyclophosphamide
  • Ciclosporine
  • Glucocorticoïde
  • Tacrolimus
NR/IA group
The non-remission group treated by Immunosuppressive Agents.
Médicament: The immunosuppressive agents
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Autres noms:
  • Cyclophosphamide
  • Ciclosporine
  • Glucocorticoïde
  • Tacrolimus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Genome-wide single-nucleotide-polymorphism of IMN patients treated by the Comprehensive Treatment Regimen or conventional approach
Délai: one year
Screening for single-nucleotide-polymorphism as the prognostic factor for the TCM intervention of IMN patients.
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wang Lin, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2013

Première publication (Estimation)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiMEC-2011
  • 11YZ65 (Autre subvention/numéro de financement: Shanghai Municipal Education Commission)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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