- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01799460
Study on Single-nucleotide-polymorphism in Idiopathic Membranous Nephropathy
Mechanism Research of Traditional Chinese Medicine (the Comprehensive Treatment Regimen) in Treating Idiopathic Membranous Nephropathy by Genomewide Association Studies
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wang Lin, PHD
- Номер телефона: 86-13816583673
- Электронная почта: happytlynn@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Wang Lin, PHD
- Номер телефона: 86-13816583673
- Электронная почта: happytlynn@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of idiopathic membranous nephropathy
- Chronic Kidney Disease (CKD)≤3 stage(Glomerular Filtration Rate (GFR)≥30ml/min)and 24 hour urinary protein≥3g
- Voluntarily participated in the study and signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Combined life-threatening complications such as serious infection
- Abnormal glucose metabolism
- Patients with malignant tumors or malignancy , HIV infection and a history of mental illness , acute central nervous system disease , serious gastrointestinal diseases,etc
- Pregnancy or breast-feeding women
- Undergoing other clinical trials
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
CR/CTR group
The complete remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
|
①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day ②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily. ③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.
Другие имена:
|
NR/CTR group
The non-remission group treated by the Comprehensive Treatment Regimen
|
①ShenQiMoShen Decoction: which plays vital therapeutic effect in the CTR,the dosage is 150ml per serving and two services per day.Dosage and administration:150ml per time,twice per day ②HuoXueTongMai Capsule : which plays a vital role of promoting blood circulation and removing blood stasis. Its main components are the leeches. Dosage and administration: 4 capsules 3 times daily. ③HeiLiaoDou Particle: which will be prescribed when hypoproteinemia (serum albumin concentration≤30g/L)occurred and should be stopped taking until the serum albumin is above 30g/L. Dosage and administration: 2 packages 3 times daily.
Другие имена:
|
CR/IA group
The complete remission group treated by Immunosuppressive Agents
|
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Другие имена:
|
NR/IA group
The non-remission group treated by Immunosuppressive Agents.
|
According to Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for glomerulonephritis
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Genome-wide single-nucleotide-polymorphism of IMN patients treated by the Comprehensive Treatment Regimen or conventional approach
Временное ограничение: one year
|
Screening for single-nucleotide-polymorphism as the prognostic factor for the TCM intervention of IMN patients.
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wang Lin, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Урологические заболевания
- Нефрит
- Гломерулонефрит
- Заболевания почек
- Гломерулонефрит, Мембранозный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы кальциневрина
- Циклофосфамид
- Такролимус
- Циклоспорин
- Циклоспорины
- Иммунодепрессанты
- Глюкокортикоиды
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiMEC-2011
- 11YZ65 (Другой номер гранта/финансирования: Shanghai Municipal Education Commission)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .